salt:hasText
| - Těhotenství
Užívání inhibitorů ACE se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Podávání inhibitorů během 2. a 3. trimestru je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy o teratogenním riziku po podání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé; malé zvýšení rizika však nelze vyloučit. Pokud není pokračování terapie inhibitory ACE považováno za nezbytné, u pacientky plánující těhotenství měl by být co nejrychleji zahájen přechod na jinou antihypertenzní léčbu, která má ověřenou bezpečnost během těhotenství. Pokud je zjištěno těhotenství, léčbu inhibitory ACE je třeba ihned zastavit, a v případě potřeby nasadit alternativní terapii.
Expozice inhibitorům ACE během druhého a třetího trimestru průkazně indukuje toxicitu vůči lidskému plodu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardace při osifikaci lebky) a toxicitu u novorozenců (renální selhání, hypotenze, hyperkalemie)(viz také bod 5.3). Pokud by od druhého trimestru těhotenství došlo k expozici inhibitorům ACE, doporučuje se zajistit kontrolu funkce ledvin a stavu osifikace lebky ultrazvukem. Kojence, jejichž matky během těhotenství užívaly inhibitory ACE, je třeba pečlivě sledovat, zda nedojde k hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Kojení
Protože nejsou k dispozici informace o užívání přípravku Vidotin během kojení, užívání přípravku Vidotin se nedoporučuje a měla by být použita alternativní terapie s lépe ověřeným bezpečnostním profilem během kojení, zejména pokud je dítě předčasně narozené nebo novorozence.
(cs)
|