About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC161223_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dávku je třeba určit individuálně podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a reakce krevního tlaku. Hypertenze: Přípravek Vidotin lze užívat v monoterapii nebo v kombinaci s antihypertenzivy jiných skupin. Doporučená počáteční dávka je 4 mg jednou denně ráno. U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u renovaskulární hypertenze, deplece soli a/nebo objemu, kardiální dekompenzace nebo těžké hypertenze) se po počáteční dávce může projevit výrazný pokles krevního tlaku. U těchto pacientů doporučujeme úvodní dávku 2 mg a zahájit léčbu pod lékařským dohledem. Po měsíci léčby lze dávku zvýšit na 8 mg jednou denně. Na počátku léčby přípravkem Vidotin se může vyskytnout symptomatická hypotenze; je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky. Doporučujeme postupovat opatrně, protože u těchto pacientů může dojít k depleci objemu a/nebo soli. Pokud je to možné, má se vysadit diuretikum 2-3 dny před zahájením terapie přípravkem Vidotin (viz bod 4.4). U hypertoniků, kde diuretika nelze vysadit, se zahajuje léčba přípravkem Vidotin v dávce 2 mg. Monitoruje se funkce ledvin a hladina draslíku v séru. Následné dávkování přípravku Vidotin se upravuje podle reakce krevního tlaku. Léčbu diuretiky lze v případě potřeby obnovit. U starších pacientů je léčbu třeba zahájit dávkou 2 mg, kterou je pak možné postupně zvyšovat nejprve po měsíci na 4 mg, a poté v případě nutnosti na 8 mg, s ohledem na funkci ledvin (viz tabulka níže). Symptomatické srdeční selhání: pouze pro sílu 4 mg Doporučuje se perindopril, který bývá obvykle kombinován s kalium-nešetřícím diuretikem, a/nebo digoxinem či β-blokátorem, nasazovat pod pečlivým lékařským dohledem, a to v doporučené úvodní denní dávce 2 mg (ráno). Pokud je tato dávka tolerována, lze ji zvýšit po 2 týdnech až na 4 mg jednou denně. Dávky je třeba upravovat podle klinické odpovědi pacienta. U závažného srdečního selhání a u jiných vysoce rizikových pacientů (pacienti s porušenou renální funkcí a tendencí k elektrolytové nerovnováze, pacienti užívající současně diuretika a/nebo vazodilatancia) by léčba měla být zahájena pod pečlivým dozorem (viz bod 4.4). Pacienti s vysokým rizikem symptomatické hypotenze, například pacienti s deplecí solí s nebo bez hyponatremie, pacienti s hypovolemií nebo pacienti, kteří užívali intenzivní diuretickou léčbu, by měli být stabilizováni pokud možno ještě před zahájením léčby přípravkem Vidotin. Před a během léčby přípravkem Vidotin by měl být pečlivě sledován krevní tlak, renální funkce a sérová hladina draslíku (viz bod 4.4). Stabilní ischemická choroba srdeční: Podávání přípravku Vidotin by se mělo zahajovat v dávce 4 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, poté by měla být dávka zvýšena na 8 mg jednou denně, s ohledem na funkci ledvin za předpokladu, že dosavadní dávka 4 mg je dobře tolerována. Starší pacienti by měli užívat nejprve 2 mg jednou denně po dobu jednoho týdne a poté 4 mg jednou denně v následujícím týdnu. Dávku zvyšujeme na 8 mg jednou denně, s ohledem na funkci ledvin. (viz tabulka 1 „Úprava dávky při poškození funkce ledvin”). Dávku lze zvýšit pouze v případě, že je předchozí nižší dávka dobře tolerována. Úprava dávkování při poškození funkce ledvin: Dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin se stanovuje na základě clearance kreatininu, jak je popsáno v tabulce 1 dále: Tabulka 1: úprava dávkování při poškození funkce ledvin Clearance kreatininu (ml/min) Doporučená dávka Clcr(60 4 mg denně 30 < Clcr < 60 2 mg denně 15 < Clcr < 30 2 mg obden Hemodialyzovaní pacienti * Clcr < 15 2 mg v den dialýzy * Clearance perindoprilátu dialýzou je 70 ml/min. U hemodialyzovaných pacientů by měla být dávka podána po dialýze. Úprava dávkování při poškození funkce jater: U pacientů s poškozením funkce jater žádná úprava dávky není nutná (viz body 4.4 a 5.2). Pediatrická populace Děti a dospívající (do 18 let) Účinnost a bezpečnost u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Způsob podání Přípravek Vidotin doporučujeme podávat jednou denně, ráno před jídlem. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software