| salt:hasText
| - 100 ml lahvička je určena výhradně dospělým, dospívajícím a dětem o hmotnosti vyšší než 33 kg.
50 ml lahvička je určena výhradně donošeným novorozencům, kojencům, batolatům a dětem o hmotnosti nižší než 33 kg.
Dávkování:
Podávaná dávka a velikost použité lahvičky závisí výhradně na hmotnosti pacienta. Podávaný objem nesmí překročit stanovenou dávku. V případě potřeby je před podáním roztok třeba na požadovaný objem naředit vhodným infuzním roztokem (viz bod 6.6) nebo je třeba použít dávkovač s injekční stříkačkou.
Dávkování podle hmotnosti pacienta (viz tabulka dávkování níže):
Lahvička 50 ml
Hmotnost pacienta
Podávaná dávka
Objem podávané dávky
Maximální objem
podané dávky Paracetamol B. Braun (10mg/ml) podle horní hranice hmotnosti***
Maximální denní dávka **
≤10 kg *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 kg až ≤33kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg nepřekročit 2 g
Lahvička 100 ml
Hmotnost pacienta
Podávaná dávka
Objem podávané dávky
Maximální objem
podané dávky Paracetamol B. Braun (10mg/ml) podle horní hranice hmotnosti***
Maximální denní dávka **
> 33 kg až ≤50kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg nepřekročit 3 g
>50kg s dalším rizikovým faktorem hepatotoxicity
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 kg bez rizikového faktoru hepatotoxicity
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* Předčasně narození kojenci : Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti u předčasně
narozených kojenců (viz též bod 5.2).
** Maximální denní dávka: Maximální denní dávka, jak je uvedeno výše v tabulce, je určena pro pacienty, kteří neužívají jiné léčivé přípravky obsahující paracetamol. Pokud takové přípravky užívají, je třeba vzít to v úvahu a dávku odpovídajícím způsobem upravit.
*** U pacientů s menší hmotností bude potřeba menšího množství dávky .
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny.
Minimální interval mezi jednotlivými dávkami u pacientů se závažnou renální insuficiencí musí být nejméně 6 hodin.
Nepodávat více než 4 dávky za 24 hodin.
Závažná renální insuficience:
Při podávání paracetamolu pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min) se doporučuje snížit dávku a prodloužit minimální interval mezi jednotlivým podáním na 6 hodin (viz bod 5.2).
Dospělí s hepatocelulární insuficiencí, chronickým alkoholismem, chronickou malnutricí (nízké rezervy jaterního glutathionu), dehydratace:
Maximální denní dávka nesmí přesáhnout 3 g (viz bod 4.4).
Způsob podání
Při předepisování a podávání přípravku Paracetamol B. Braun dbejte na to, aby se zabránilo chybám při výpočtech požadované dávky v důsledku záměny miligramů (mg) a mililitrů (ml), což by mohlo vést k náhodnému předávkování a k úmrtí. Ujistěte se, že je vyznačena/zapsána a připravena k podání správná dávka. Na lékařském předpise uveďte jak celkovou dávku v mg, tak i celkový objem v ml. Ujistěte se, že je dávka pečlivě odměřena a přesně podána.
Intravenózní podání.
Roztok paracetamolu se podává formou 15 minutové intravenózní infuze.
Pacienti s hmotností (10 kg:
Z důvodu malého množství léčivého přípravku, které se podává této populaci, nesmí být lahvička s přípravkem Paracetamol B. Braun 10mg/ml zavěšena jako infuze.
Potřebná dávka léčiva se musí odebrat z lahvičky a naředit až do jedné desetiny (jeden díl přípravku Paracetamol B. Braun a devět dílů ředicího roztoku) 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy a musí být podávána v průběhu 15 minut. Viz též bod 6.6.
Pro odměření náležité dávky dle hmotnosti dítěte a požadovaného objemu by se měly používat injekční stříkačky o objemu 5 nebo 10 ml. Avšak množství podávaného přípravku nikdy nesmí překročit 7,5 ml na jednotlivou dávku.
Instrukce pro dávkování by měl uživatel najít v příbalové informaci.
Přípravek Paracetamol B. Braun je možno naředit infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) nebo infuzním roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %) až do jedné desetiny (jeden objem přípravku Paracetamol B. Braun do devíti objemů rozpouštědla). V tomto případě použijte roztok rozpouštědla do jedné hodiny po jeho přípravě (doba infuze je započtena).
Návod k naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Pouze k jednorázovému použití. Všechen nepoužitý přípravek musí být zlikvidován.
Roztok musí být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice nebo není zabarven. Podat se může pouze roztok, který je čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý, v nepoškozeném obalu s nepoškozeným uzávěrem.
Jako u všech infuzních roztoků v nádobách se vzduchovou kapsou uvnitř je třeba připomenout, že se musí průběh infuze pečlivě monitorovat, zejména na konci infuze, a to bez ohledu na způsob podání. Monitorace na konci infuze se týká zejména infuzí do centrálních žilních katetrů, aby nedošlo k vytvoření vzduchové embolie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)