salt:hasText
| - Tam, kde je to příhodné, jsou nežádoucí účinky uvedené dále klasifikovány podle třídy orgánových systémů za použití následující konvence:
Velmi časté: ≥ 1/10
Časté: ≥ 1/100, < 1/10
Méně časté: ≥ 1/1 000, ≤ 1/100
Vzácné: ≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000
Velmi vzácné: ≤ 1/10 000
Není známo: ≤ 1/10 000
(z dostupných údajů nelze určit)
V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci. Nežádoucí účinky byly omezeny na nežádoucí účinky dosud hlášené u draselné soli losartanu a/nebo hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášeným jako související s léčivými látkami, který se vyskytl s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh:
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida
Vyšetření
Vzácné: hyperkalémie, zvýšení ALT
Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující:
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce, angioedém, kopřivka
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, dna
Psychiatrické poruchy
Časté: nespavost
Méně časté: úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti
Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závrať
Méně časté: nervozita, parestézie, periferní neuropatie, tremor, migréna, synkopa
Poruchy oka
Méně časté: rozmazané vidění, pálení/bodání v oku, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: vertigo, tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté: hypotenze, ortostatická hypotenze, sternalgie, angina pectoris, AV blokáda stupně II, cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Cévní poruchy
Méně časté: vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, infekce horních cest dýchacích, nazální překrvení, sinusitida, sinusová porucha
Méně časté: faryngeální diskomfort, faryngitida, laryngitida, dyspnoe, bronchitida, epistaxe, rýma, respirační kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie
Méně časté: zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, flatulence, gastritida, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo: abnormality jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: alopecie, dermatitida, suchá kůže, erytém, zarudnutí, fotosenzitivita, pruritus, vyrážka, kopřivka, pocení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté: svalové křeče, bolest zad, bolest nohy, myalgie
Méně časté: bolest paže, otok kloubů, bolest kolena, muskuloskeletální bolest, bolest ramene, ztuhlost, artralgie, artritida, koxalgie, fibromyalgie, svalová slabost
Neznámé: rhabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: noční močení, časté močení, infekce močových cest
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Méně časté: snížené libido, impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: astenie, únava, bolest na hrudi
Méně časté: edém obličeje, horečka
Vyšetření
Časté: hyperkalémie, mírné snížení hematokritu a hemoglobinu
Méně časté: mírné zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu
Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaktické reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: insomnie
Poruchy nervového systému
Časté: cefalalgie
Poruchy oka
Méně časté: přechodné rozmazané vidění, xantopsie
Cévní poruchy
Méně časté: nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: respirační tíseň včetně pneumonitidy a plicního edému
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: sialoadenitida, spasmy, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: ikterus (intrahepatická cholestáza), pankreatitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, selhání ledvin
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: horečka, závrať
(cs)
|