salt:hasText
| - Farmakoterapeutická skupina: Enzymový přípravek, ATC kód: B06AA03
Enzymový přípravek, vyráběný z býčích varlat extrakcí a následnou purifikací sérií precipitačních a adsorpčních postupů. Toxické projevy hyaluronidázy nebyly pozorovány. LD50 pro laboratorní myši po i.v. aplikaci byla 10 g/kg tělesné hmotnosti, zvířata snášejí bez příznaků toxicity dávku 100 000 I.U./kg, potkani 80 000 I.U./kg tělesné hmotnosti. U morčat ani po vysokých dávkách nebyly pozorovány známky senzibilizace. Chronická toxicita hyaluronidázy byla sledována na potkanech v závislosti na s.c. dlouhodobém podávání dávky 40 mg/kg tělesné hmotnosti, u zvířat nebyly nalezeny žádné orgánové změny. Enzym působí tím, že odbourává mezibuněčnou hmotu snížením viskozity kyseliny hyaluronové, mukoitinsírové a chondroitinsírové a současně zvyšuje permeabilitu vazivových tkání. Tímto mechanismem je urychlována resorpce léčiv aplikovaných subkutánně nebo intramuskulárně.
Aktivita enzymu ve tkáních přetrvává minimálně po dobu 12 hodin, po dvou až čtyřech dnech dojde k obnovení normálního stavu.
Nerozpuštěný lyofilizát lze uchovávat po dobu 5 let, přičemž jeho struktura ani objem nemají žádný vliv na jeho účinnost.
Přípravek se stává inaktivním při hodnotách přesahujících pH 7,5 a nižších než pH 4,0 a při teplotách vyšších než 50°C.
(cs)
|