| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeni do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥10%), časté (≥1% a < 10%), méně časté (≥ 0,1% a < 1%), vzácné (≥,01% a < 0,1%), velmi vzácné (< 0,01%), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
- Velmi vzácné: hemolytická anemie, aplastická anemie, trombocytopenie
Srdeční poruchy:
Časté: bradykardie, převážně středně závažná a závisející na dávce.
Méně časté: vznik nebo zhoršení arytmie, někdy následované srdeční zástavou (viz bod 4.4 a 4.5), převodní poruchy (sinoatriální blok, AV blok různého stupně) (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: významná bradykardie nebo sinusová zástava u pacientů s dysfunkcí sinusového uzlu a/nebo u starších pacientů.
Není známo: torsade de pointes (viz body 4.4 a 4.5)
Endokrinní poruchy (viz bod 4.4):
Časté: hypothyreoidismus, hyperthyreoidismus, někdy smrtelný.
Velmi vzácné: syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu.
Oční poruchy:
Velmi časté: mikrodepozita v rohovce obvykle omezená na oblast pod pupilou, depozita mohou být spojena s barevnými kruhy při oslnění nebo s rozostřeným viděním. Rohovková mikrodepozita se skládají z komplexu tukových depozit a jsou reverzibilní po přerušení léčby.
Velmi vzácné: neuropatie/neuritida optiku, které mohou vést k rozvoji slepoty (viz bod 4.4).
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: benigní gastrointestinální poruchy (nausea, zvracení, nechutenství) obvykle se objevující při nasycovacích dávkách a ustupující s poklesem dávky.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Není známo: granulom včetně granulomu kostní dřeně.
Poruchy jater a žlučových cest : (viz bod 4.4).
Velmi časté: izolovaný vzestup sérových transamináz, který je obvykle středně závažný (1,5x až 3x nad normu), objevující se v začátku léčby. Toto se může vrátit k normě po snížení dávky nebo dokonce spontánně.
Časté: akutní onemocnění jater s vysokými transaminázami a/nebo žloutenkou, včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné.
Velmi vzácné: chronické onemocnění jater (pseudoalkoholová hepatitida, cirhóza), někdy smrtelná.
Vyšetření :
Velmi vzácné: vzestup kreatininu v krvi
Poruchy nervového systému :
Časté: extrapyramidový třes, noční děsy, poruchy spánku.
Méně časté: periferní senzomotorická neuropatie a/nebo myopatie, obvykle reverzibilní po vysazení léku (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: cerebellární ataxie, benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri), bolest hlavy.
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů :
Velmi vzácné: epididymitis, impotence.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy :
Časté: plicní toxicita (alveolární/intersticiální pneumonitida nebo fibrosa, pleuritida, organizující se obliterující bronchiolitická penumonie/BOOP), někdy smrtelná (viz bod 4.4).
Velmi vzácné: bronchospazmus u pacientů s vážnou respirační nedostatečností a zvláště u asthmatických pacientů, akutní syndrom respirační tísně dospělých, někdy smrtelný, obvykle bezprostředně po chirurgickém zákroku (možná interakce s kyslíkem ve vysoké koncentraci) (viz bod 4.4 a 4.5).
Není známo: pulmonální krvácení.
Poruchy kůže a podkožní tkáně :
Velmi časté: fotosenzitivita (viz bod 4.4).
Časté: břidlicově šedivé nebo modravé kožní pigmentace v případech dlouhodobé léčby vysokými denními dávkami; tyto pigmentace pomalu vymizejí po přerušení léčby.
Velmi vzácné: zarudnutí v průběhu probíhající radioterapie, kožní rash, obvykle nespecifický,exfoliativní dermatitida, alopecie.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): kopřivka.
Cévní poruchy:
Velmi vzácné: vaskulitida.
Poruchy imunitního systému:
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): angioneurotický edém (Quinckeho edém).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)