| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě hlášené v klinických studiích alergické rinitidy u dospělých a mladistvých pacientů jsou uvedeny níže (Tabulka 1).
Tabulka 1: Alergická rinitida – Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě
přípravkem Nasonex nosní sprej
velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1 000, < 1/100);
vzácné (> 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Epistaxe, faryngitida, pálení v nose, nosní iritace, nosní ulcerace
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Bolest hlavy
Epistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla pouze středně těžká; docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných referenčních intranazálně aplikovaných kortikosteroidů (až 15 %). Incidence všech ostatních účinků byla srovnatelná s incidencí pozorovanou u placeba.
U pediatrické populace byl výskyt nežádoucích účinků, jako jsou epistaxe (6 %), bolest hlavy (3 %), nosní iritace (2 %) a kýchání (2 %) srovnatelný s placebem.
U pacientů léčených pro nosní polypózu byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a podobná incidenci pozorované u pacientů s alergickou rinitidou. Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě hlášené u ≥ 1 % pacientů v klinických studiích polypózy, jsou uvedeny níže (Tabulka 2).
Tabulka 2: Polypóza - Nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě ≥ 1%
přípravkem Nasonex nosní sprej
velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, < 1/10); méně časté (> 1/1 000, < 1/100);
vzácné (> 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000)
(200 µg jedenkrát denně)
(200 µg dvakrát denně)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Infekce horního respiračního traktu
Epistaxe
časté
časté
méně časté
velmi časté
Gastrointestinální poruchy
Podráždění hrdla
---
časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest hlavy
časté
časté
U pacientů léčených na akutní rinosinusitidu byla incidence epistaxe u přípravku NASONEX 3,3 % v porovnání s 2,6 % u placeba a byla podobná jako u pacientů léčených na alergickou rinitidu.
Po intranazálním podání monohydrátu mometason-furoátu se vzácně mohou objevit okamžité hypersenzitivní reakce včetně bronchospazmu a dyspnoe. Výskyt anafylaxe a angioedemu byl hlášen velmi vzácně.
Velmi vzácně byly hlášeny poruchy chuti a čichu.
Stejně jako u ostatních intranazálních kortikoidů byly hlášeny vzácné případy perforace nosního septa.
Systémový efekt nazálních kortikosteroidů se může vyskytnout především při dlouhodobém užívání vysokých dávek.
Ve spojení s užíváním intranazálních kortikoidů byly hlášeny vzácné případy glaukomu, zvýšeného nitroočního tlaku a/nebo katarakty.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)