| salt:hasText
| - Nejčastější nežádoucí účinky, vyskytující se u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamolu s tramadolem jsou: nauzea, závratě a ospalost.
Nežádoucí účinky jsou v každé skupině uvedeny v sestupném pořadí podle závažnosti. Psychiatrické poruchy:
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): stavy zmatenosti, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
Méně časté (≥ 1(1000 až < 1/100): deprese, halucinace, noční děsy, amnézie
Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000): delirium, vznik závislosti.
Postmarketingové sledování:
Velmi vzácné (< 1/10000): zneužití
Poruchy nervového systému:
Velmi časté (> 1/100): ospalost, závratě
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): bolesti hlavy, třes
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): mimovolní svalové kontrakce, parestézie
Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000): ataxie, křeče.
Není známo : (četnost nelze z dostupných údajů určit): poruchy řeči
Poruchy oka:
Vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000): rozmazané vidění. mióza.
Není známo : (četnost nelze z dostupných údajů určit): mydriáza
Poruchy ucha a labyrintu:
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) : tinitus.
Srdeční poruchy: Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): arytmie, tachykardie, palpitace.
Cévní poruchy:
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): hypertenze, návaly horka.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté (> 1/10): nauzea
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): zvracení, zácpa, sucho v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, plynatost
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): dysfagie, meléna.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté (≥ 1/100 až < 1/10): hyperhidróza, svědění
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka).
Poruchy ledvin a močových cest:
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): poruchy močení (dysurie, retence moči), albuminurie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): třesavka, bolesti na hrudi.
Vyšetření:
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100): vzestup transamináz.
Nelze vyloučit výskyt následujících nežádoucích účinků, které jsou spojeny s podáním tramadolu nebo paracetamolu izolovaně, ačkoli nebyly popsány v průběhu klinických studií.
TRAMADOL:
Ortostatická hypotenze, bradykardie, kolaps.
V postmarketingových studiích tramadolu bylo ve vzácných případech zaznamenáno ovlivnění účinku warfarinu, včetně prodloužení protrombinového času.
Vzácně ( ≥ 1/10000 až < 1/1000): alergické reakce s respiračními příznaky (např. dušnost, bronchospazmus, sípavé dýchání, angioneurotický edém) a anafylaxe.
Vzácně ( ≥ 1/10000 až < 1/1000): změny chuti k jídlu, svalová slabost a respirační deprese.
Po podávání tramadolu se mohou objevit také nežádoucí účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha mohou být u jednotlivých pacientů rozdílné (závisejí na osobnosti a době trvání léčby). Ty zahrnují změny nálady (obvykle euforie, někdy dysforie), změny v aktivitě (obvykle snížení aktivity, občas zvýšení), změny poznávacích a smyslových funkcí (např. rozhodovací schopnost,
poruchy vnímání).
Byla popsána exacerbace astmatu, ačkoli kauzální vztah nebyl stanoven.
Mohou se objevit abstinenční příznaky podobné těm, které jsou popsány po přerušení užívání opiátů, jako jsou: rozrušení, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální příznaky. Dalšími příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány po náhlém přerušení podávání
tramadolu, byly: panické záchvaty, těžké úzkostné stavy, halucinace, parestézie, tinitus a
neobvyklé CNS příznaky.
PARACETAMOL:
Nežádoucí účinky vyvolané paracetamolem jsou vzácné, ačkoli se může objevit přecitlivělost včetně kožních vyrážek. Byly popsány případy krevní dyskrázie včetně trombocytopenie a agranulocytózy, ne však nutně v kauzálním vztahu k paracetamolu.
Existuje několik hlášení, která naznačila možnost vzniku hypotrombobinémie při současném podávání s látkami typu warfarinu. V jiných studiích protrombinový čas nebyl změněn.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)