About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160706_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Mutagenní účinky byly zjištěny v několika in vitro systémech. Při sledování in vivo nebyl mutagenní účinek tramadolu prokázán. Podle dosavadních znalostí je tramadol klasifikován jako nemutagenní látka. Tumorigenní potenciál tramadolu byl studován na potkanech a myších. U potkanů nebyl zjištěn zvýšený výskyt nádorů ve vztahu ke sledované látce. Při studiu na myších byl pozorován u samců zvýšený výskyt adenomu jaterních buněk (závislý na dávce; nesignifikantní zvýšení z 15 mg/kg) a u samic zvýšený výskyt nádorů plic u všech skupin podle dávkování (významně zvýšený, ale na dávce nezávislý). Tramadol v dávkách nad 50 mg/kg/den měl u potkanů toxické účinky na matku i na plod. Tyto dávky vedly k růstu neonatální úmrtnosti. U potomků byly zjištěny retardace v podobě osifikačních poruch a zpoždění otevření vaginy a očí. Teratogenní působení nebylo sledováno. Fertilita samců potkanů nebyla snížena. Samice vykazovaly nižší hodnoty březosti po podávání dávek nad 50 mg/kg/den. U králíků dávky tramadolu nad 125 mg/kg vedly k toxickým účinkům pro matku a u potomků byly zjištěny anomálie kostry. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software