salt:hasText
| - V následujících případech je možno přípravek NOAX DROPS 100 mg/ml podávat jen po předchozím pečlivém zvážení přínosů a rizik léčby a při dodržení bezpečnostních opatření:
- závislost na opioidech
- poruchy vědomí neznámé etiologie, šok
- poruchy respiračního centra a respiračních funkcí
- stavy spojené se zvýšením intrakraniálního tlaku v důsledku zranění hlavy nebo poruch mozku
- jaterní a/nebo ledvinné selhání (u pacientů s clearence kreatinu pod 10 ml/min se podání nedoporučuje)
Pacienti citliví na opioidy mohou přípravek NOAX DROPS 100 mg/ml užívat jen s opatrností.
Při použití tramadolu v doporučených dávkách byl popsán výskyt křečí. Zvýšené riziko existuje u dávkování, které přesahuje doporučenou denní dávku (400 mg).
Při současném užití látek, které snižují křečový práh, může tramadol zvýšit riziko vzniku křečí (viz bod 4.5.). Pacienti s epilepsií nebo se sklonem ke křečím smí užívat tramadol jen v nutných, výjimečných případech.
Při použití tramadolu existuje malé riziko vzniku závislosti. Po delším užívání tramadolu se může vyvinout tolerance, psychická a fyzická závislost. Pacienti, kteří mají sklon k zneužití léčiva nebo k závislosti na léčivu, by měli být léčeni pouze krátkodobě a pod zvýšeným lékařským dohledem.
Tramadol nenáleží k substitučním látkám při opiátové závislosti. Ačkoliv je tramadol opiátový agonista, nemůže potlačit abstinenční příznaky z odnětí morfinu.
Upozornění s ohledem na pomocné látky
Tento přípravek obsahuje sacharózu, proto není vhodný pro pacienty se vzácnými vrozenými poruchami, jako jsou nesnášenlivost fruktózy, glukózo-galaktózovou malabsorpcí nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy.
(cs)
|