| salt:hasText
| - Dávkování
Monoterapie u dospělých a dospívajících od 16 let
Doporučená úvodní dávka je 250 mg dvakrát denně, která by měla být zvýšena po dvou týdnech užívání na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie pro dospělé (≥18 let) a dospívající (12 až 17 let) s hmotností a více
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. Tato dávka může být podávána od prvního dne léčby.
V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti přípravku je možno zvýšit denní dávku až na 1500 mg dvakrát denně. Dávka může být zvyšována či snižována po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou renálních funkcí (viz „Pacienti s poruchou renálních funkcí“ níže) se doporučuje dávku upravit.
Pacienti s poruchou renálních funkcí
Denní dávka musí být individuálně upravena podle hodnot renálních funkcí.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku upravte odpovídajícím způsobem. Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a dospívajících o hmotnosti a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) podle následující rovnice:
[140 - věk (roky)] x hmotnost (kg)
CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------ (x 0,85 u žen)
72 x hladina kreatininu v séru (mg/dl)
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area“, BSA):
CLcr (ml/min)
CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73
BSA pacienta (m²)
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností více než s poruchou renálních funkcí:
Stupeň nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m²)
Dávka a frekvence podávání
Normální
>80
500 až 1500 mg dvakrát denně
Mírný
50–79
500 až 1000 mg dvakrát denně
Středně těžký
30–49
250 až 750 mg dvakrát denně
Těžký
<30
250 až 500 mg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin (1)
--
500 až 1000 mg jednou denně (2)
Je doporučena nasycovací dávka 750 mg pro první den léčby levetiracetamem.
Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250 až 500 mg.
U dětí s renálním postižením je nutno upravit dávku na základě renálních funkcí, na kterých je clearance levetiracetamu závislá.
Toto doporučení je výsledkem studie u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin.
CLcr v ml/min/1,73 m² může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
výška (cm) x ks
CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------
sérový kreatinin (mg/dl)
ks = 0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku
ks = 0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky
ks = 0,7 pro dospívající chlapce
Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než s poruchou renálních funkcí:
Stupeň
nedostatečnosti funkce ledvin
Clearance
kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Dávka a frekvence podávání
Kojenci od 1 do méně než 6 měsíců
Kojenci 6–23 měsíců, děti a dospívající s hmotností méně než
Normální
>80
7–21 mg/kg dvakrát denně
10–30 mg/kg dvakrát denně
Mírný
50–79
7–14 mg/kg dvakrát denně
10–20 mg/kg dvakrát denně
Středně těžký
30–49
3,5–10,5 mg/kg dvakrát denně
5–15 mg/kg dvakrát denně
Těžký
<30
3,5–7 mg/kg dvakrát denně
5–10 mg/kg dvakrát denně
Dialyzovaní pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin
--
7–14 mg/kg jednou denně (1) (3)
10–20 mg/kg jednou denně (2) (4)
Je doporučena nasycovací dávka 10,5 mg/kg pro první den léčby levetiracetamem.
Je doporučena nasycovací dávka 15 mg/kg pro první den léčby levetiracetamem.
Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 3,5 až 7 mg/kg.
Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 5 až 10 mg/kg.
Pacienti s poruchou funkce jater
Úprava dávky není třeba u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí. U nemocných s těžkou poruchou jaterních funkcí může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální nedostatečnost. Proto se při hodnotě clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Pediatrická populace
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, velikost balení a sílu přípravku vzhledem k věku, hmotnosti pacienta a dávce.
Léková forma tablety není vhodná pro podávání kojencům a dětem mladším než 6 let. U této populace se dává přednost použití perorálního roztoku. Navíc dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s hmotností nižší než , pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání nižších dávek než 250 mg. Ve všech těchto případech by se měl používat perorální roztok.
Monoterapie
Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let nebyly u monoterapie ještě potvrzeny.
K dispozici nejsou žádné údaje.
Přídatná terapie pro kojence ve věku 6 až 23 měsíců, děti (2 až 11 let) a dospívající (12 až 17 let) s hmotností nižší než
Perorální roztok je vhodnější léková forma pro kojence a děti mladší než 6 let.
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně. V závislosti na klinickém stavu a snášenlivosti přípravku je možno zvýšit tuto dávku až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změna dávky by neměla překročit zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé 2 týdny. Měla by být použita nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg a více je stejná jako u dospělých.
Doporučené dávkování u kojenců od 6 měsíců věku, dětí a dospívajících:
Hmotnost
Počáteční dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg dvakrát denně
180 mg dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg dvakrát denně
300 mg dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg dvakrát denně
450 mg dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg dvakrát denně
600 mg dvakrát denně
25 kg (1)
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
Nad 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1500 mg dvakrát denně
U dětí s hmotností 25 kg a méně by měla být léčba zahájena přípravkem ve vhodné lékové formě (např. perorálním roztokem)
Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a více je stejná jako u dospělých.
Přídatná terapie pro kojence ve věku od 1 měsíce do méně než 6 měsíců
Pro užití u kojenců je určena léková forma v podobě perorálního roztoku.
Způsob podání
Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapíjet dostatečným množstvím tekutiny, lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka je podávána rozděleně ve dvou stejných dávkách.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)