Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na potkaních samcích prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z přídatných pohlavních žláz a snížený index plodnosti (způsobený primárním farmakologickým účinkem finasteridu). Klinický význam těchto nálezů není jasný.
Stejně jako u jiných inhibitorů 5(-reduktázy byla po podání finasteridu v gestačním období pozorována feminizace samčích plodů potkanů. Intravenózní podání finasteridu březím opicím rodu Rhesus v dávkách dosahujících až 800 ng/den v celém období vývoje embrya a plodu nevedlo ke vzniku abnormalit u samčích plodů. Tato dávka je asi 60 – 120 krát vyšší než odhadované množství v spermatu muže, který užívá 5 mg finasteridu, a které by prostřednictvím spermatu mohla být exponována žena. Aby se potvrdila relevance vývoje plodu u modelu Rhesus pro vývoj plodu u člověka, byl finasterid podán perorálně v dávkách 2 mg/kg/den (systémová expozice AUC opic byla nepatrně vyšší 3x než expozice mužů užívajících 5 mg finasteridu, nebo přibližně 1-2 milion krát vyšší než odhadované množství finasteridu ve spermatu) březím opicím, což mělo za následek abnormality vnějších pohlavních orgánů u samčích plodů. U plodů mužského pohlaví nebyly pozorovány žádné jiné abnormality a u plodů ženského pohlaví nebyly pozorovány žádné abnormality související s finasteridem při jakýchkoliv dávkách.
(cs)