salt:hasText
| - Poruchy elektrolytů a dehydratace:
Vzhledem k potenciálnímu riziku závažných poruch elektrolytů je třeba pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik u rizikových populací před zahájením léčby přípravkem Eziclen. Zvláštní pozornost by měla být věnována při předepisování přípravku Eziclen jakémukoli pacientovi, zejména je potřeba brát v úvahu známé kontraindikace, zvláštní opatření pro použití a důležitost adekvátní hydratace.
Všichni pacienti by měli být poučeni o adekvátní hydrataci před, během a po užití přípravku Eziclen. Pokud se u pacienta objeví významné zvracení nebo známky dehydratace po užití přípravku, je potřeba nastavit rehydratační opatření tak, aby se zabránilo potenciálnímu riziku závažných komplikací souvisejících s poruchami tekutin a elektrolytů (jako např. křeče a srdeční arytmie). Navíc je potřeba zvážit provedení laboratorních testů (stanovení elektrolytů, kreatininu a močoviny v krvi) před samotným zákrokem. Pacient by měl být poučen, aby vypil dostatečné množství vody nebo čirých tekutin pro udržení odpovídající úrovně hydratace.
Rizikoví pacienti:�
U oslabených pacientů křehkého zdraví, u starších pacientů, pacientů s klinicky významnou poruchou funkce ledvin, jater nebo srdce a u pacientů ohrožených rizikem elektrolytové nerovnováhy by lékař měl zvážit provedení vyšetření elektrolytů a renálních funkcí před a po zákroku.�
Stav dehydratovaných pacientů a pacientů s elektrolytovými abnormalitami musí být před podáním přípravku k vyčištění střev normalizován. Je třeba dávat pozor u pacientů na stavy nebo léky, které zvyšují riziko vzniku poruch tekutin a elektrolytů (včetně hyponatremie a hypokalemie) nebo které mohou zvýšit riziko potenciálních komplikací. V takovém případě by pacienti měli být náležitě sledováni.�
Existuje teoretické rizko prodloužení QT intervalu v důsledku nerovnováhy elektrolytů.
Použití s opatrností u pacientů s:
poruchou dávivého reflexu a pacientů trpících na opakované zvracení nebo aspiraci. Tito pacienti by měli být sledováni během podávání přípravku pro vyčištění střev.
gastrointestinální hypomotilitou nebo s takovým zdravotním stavem v anamnéze nebo s takovými operacemi gastrointestinálního traktu, které mohou vést k poruše ve smyslu hypomotility.
Hyperurikémie:
Eziclen může způsobit přechodné mírné až střední zvýšení hladiny kyseliny močové (viz bod 4.8). Možné zvýšení kyseliny močové by se mělo zvážit před podáním přípravku Eziclen zvláště u pacientů s manifestací dny v anamnéze nebo hyperurikémií (viz bod 4.8).
Doplňující informace:
Eziclen není určen k přímému požití. Přímé požití neředěného roztoku může zvýšit riziko nausey, zvracení, dehydratace a poruch elektrolytů. Každá jedna lahev musí být naředěna vodou a využita společně s dalším množstvím vody dle doporučení, k zajištění snášenlivosti přípravku pacientem.�
Tento léčivý přípravek obsahuje 247,2 mmol (5,683 g) sodíku v každé lahvi. To je potřeba vzít v úvahu u pacientů na kontrolované sodíkové dietě.
Tento léčivý přípravek obsahuje 35,9 mmol (1,405 g) draslíku v každé lahvi. To je potřeba brát v úvahu u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo u pacientů na dietě s kontrolovaným obsahem draslíku.
(cs)
|