About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160614_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dospělí Dvě láhve přípravku Eziclen jsou nezbytné pro odpovídající vyprázdnění střev. Před aplikací musí být obsah každé lahve rozpuštěn ve vodě za použití přiložené odměrky, tak aby celkový objem byl přibližně 0,5 litru. Tomuto musí následovat požití dalšího litru vody nebo čiré tekutiny v průběhu dvou následujících hodin. Vhodné čiré tekutiny jsou: voda, čaj nebo káva (bez mléka nebo smetany do kávy, bez obsahu mléka), perlivé a neperlivé nealkoholické nápoje, zcezené ovocné šťávy bez dužiny (bez červeného nebo fialového zabarvení), čirá polévka nebo zcezená polévka zbavená jakýchkoli pevných částic. Celkový objem tekutin potřebný pro vyprázdnění střev jsou přibližně 3 litry podané perorálně před zákrokem. Tento přípravek může být podán buď buď podle režimu přípravy s rozdělenou dávkou (dvoudenní režim; užití první láhve večer před zákrokem a druhé láhve následující ráno), nebo jako jednodenní příprava dle postupu uvedeného níže (viz Způsob podání ). Přesný režim a rychlost požití přípravku Eziclen může upřesnit lékař. Pokud to načasování zákroku umožňuje, měl by být preferován režim přípravy s rozdělením dávky před jednodenní přípravou. Jednodenní příprava je potenciálně vhodnou alternativou režimu přípravy. Způsob podání REŽIM S ROZDĚLENOU DÁVKOU (DVOUDENNÍ) Den před zákrokem: V podvečer dne před zákrokem (např. 18.00 hod.) je třeba postupovat dle následujících instrukcí: Obsah jedné lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené v balení a rozředí doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).� Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin. V den zákroku: Ráno v den zákroku (10 až 12 hodin po večerní dávce) se zopakuje postup z předchozího večera: Obsah druhé lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené k balení a naředí doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).� Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin. Příjem veškerého naředěného roztoku přípravku Eziclen a další potřebné vody nebo čiré tekutiny by měl být ukončen nejméně jednu hodinu před zákrokem. JEDNODENNÍ DÁVKOVACÍ REŽIM (alternativní režim užití dávky přípravku závislý na individuální klinické potřebě pacienta) Večer před zákrokem: V podvečer dne před zákrokem (např. 18.00 hod.): Obsah jedné lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiloženého k balení a naředí doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).� Pacient musí vypít tento naředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin. Přibližně 2 hodiny od zahájení první dávky (např. ve 20:00 hod.): Obsah druhé lahve přípravku Eziclen se nalije do odměrky přiložené k balení a naředí doplněním vody až po rysku (tj. přibližně 0,5 litru).� Pacient musí vypít tento zředěný roztok a poté ještě další dvě odměrky naplněné po rysku vodou nebo čirou tekutinou (tj. přibližně 1 litr) v průběhu následujících dvou hodin. Příjem veškerého naředěného roztoku přípravku Eziclen a další potřebné vody nebo čiré tekutiny by měl být ukončen nejméně jednu hodinu před zákrokem. Po zákroku Za účelem nahrazení tekutin ztracených během přípravy na zákrok by pacienti po zákroku měli vypít dostatečné množství tekutin pro udržení odpovídající hydratace. Dietní omezení Den před zákrokem si pacient může dát lehkou snídani. Poté by pacient měl mít oběd, večeři a další jídla pouze ve formě čiré ​tekutiny, a to až do provedení zákroku. Je třeba se vyhnout červeným a fialovým tekutinám, mléčným a alkoholickým nápojům. Zvláštní skupiny pacientů Starší populace Nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími pacienty a ostatními pacienty v průběhu klinického vývoje přípravku Eziclen (viz bod 5.1). Úprava dávky není u starších pacientů nutná, nicméně by měla být této populaci věnována zvláštní pozornost, stejně jako v případě jakékoliv jiné vysoce rizikové populace (viz bod 4.4). Pacienti s poruchou funkce ledvin Pro tuto populaci nejsou dostupná dostatečná data. Úprava dávky není nutná u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin, avšak měla by být této populaci věnována zvláštní pozornost, stejně jako v případě jakékoli jiné vysoce rizikové populace. Eziclen by neměl být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3 a 4.4). Pacienti s poruchou funkce jater Pro tuto populaci nejsou dostupná dostatečná data. Úprava dávky není nutná u pacientů s poruchou funkce jater, avšak měla by být této populaci věnována zvláštní pozornost, stejně jako v případě jakékoli jiné vysoce rizikové populace (viz bod 4.4). Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost přípravku Eziclen pro pediatrickou populaci (tj. u pacientů do 18 let) nebyla dosud stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 5.1). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software