salt:hasText
| - Nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Některý typ nepravidelného krvácení byl zaznamenán až u 50% žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel inhibuje ovulaci téměř ve 100%, na rozdíl od jiných pouze gestagenních tablet je nepravidelné krvácení častější než u ostatních gestagenních tablet. U 20-30% žen se krvácení objevuje častěji, zatímco u dalších 20% může být méně časté nebo vymizet úplně. Krvácení může trvat i delší dobu. Po několika měsících užívání má krvácení tendenci ustupovat. Informovanost, konzultace a záznamy o krvácení může vést k akceptaci typu krvácení. Mezi další nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích s desogestrelem (> 2,5%) patřilo akné, změny nálady, bolesti prsů, nevolnost a nárůst tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinky uvedené níže byly zkoušejícími považovány za jistě, pravděpodobně nebo možná související s užíváním přípravku.
Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti; časté (≥1/100 až (1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Časté
( 1/100 až (1/10
Méně časté
( 1/1 000 až <1/100
Vzácné
( 1/10 000 až <1/1 000
Infekce a infestace
Vaginální infekce
Psychiatrické poruchy
Změny nálady, depresivní nálada, snížení libida
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
Poruchy oka
Intolerance kontaktních čoček
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Alopécie
Vyrážka, kopřivka, erythema nodosum
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bolest prsů, nepravidelná menstruace, amenorea
Dysmenorea,
cysta na ovariích
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava
Vyšetření
Zvýšení hmotnosti
Během užívání přípravku Daisenette se může vyskytnout výtok z prsů. Ve vzácných případech bylo hlášeno ektopické těhotenství (viz bod 4.4). Navíc se může objevit angioedém (zhoršení angioedému) a/nebo zhoršení hereditárního angioedému (viz bod 4.4).
U žen užívajících (kombinovaná) perorální kontraceptiva byla zaznamenána řada (závažných) nežádoucích účinků. Mezi tyto nežádoucí účinky patří žilní tromboembolické poruchy, arteriální tromboembolické poruchy, hormonálně podmíněné nádory (např. nádory jater, karcinom prsu) a chloazma, z nichž některé jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.
(cs)
|