About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160509_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Subchronická toxicita: Při intravenózní infuzi 9 g hydroxyethylškrobu, který je obsažen v přípravku Volulyte 6 %, na kg tělesné hmotnosti/den u potkanů a psů po dobu 3 měsíců se neprokázal žádný toxický efekt, s výjimkou toxicity z narůstajícího zatížení ledvin a jater, příjmu a metabolizmu hydroxyethylškrobu v retikulo-endoteniálním systému jaterního parenchymu a ostatních tkání spojených s nefyziologickým stavem zvířat během testovacího období. Nejnižší toxická dávka je přes 9 g /kg tělesné hmotnosti/den hydroethylškrobu obsaženého v přípravku Volulyte 6 %, což je nejméně 3 krát vyšší hodnota než maximální terapeutická dávka u dospělého člověka. Reprodukční toxicita: Typ hydroxyethylškrobu obsaženého v přípravku Volulyte 6 % nevykazoval teratogenní vlastnosti u potkanů nebo králíků. Embryoletální působení bylo pozorováno u králíků při 5 g/kg tělesné hmotnosti/den. U potkanů bolus injekce této dávky během těhotenství a kojení vedla ke snížení tělesné hmotnosti potomka a opožděnému vývoji. Avšak embryo-fetotoxicita u potkanů a králíků byla pozorována pouze při toxické mateřské dávce.U samic byly pozorovány známky hyperhydratace. Studie fertility u exponovaných zvířat nebyly prováděny. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software