salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky jsou, pokud je to vhodné, seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu takto:
Velmi časté ( ≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1,000 až ≤1/100)
Vzácné (≥1/10,000 až ≤1/1,000)
Velmi vzácné (≤ 1/10,000)
Není známo (≤ 1/10,000)
(z dostupných údajů nelze určit)
V klinických studiích s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky charakteristické konkrétně pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí účinky byly stejné jako při užívání samotné draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu.
V kontrolovaných klinických studiích zabývajících se esenciální hypertenzí byly závratě jediným nežádoucím účinkem uváděným ve vztahu k léku s vyšším výskytem než u placeba. Závratě se vyskytly u 1% nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorotiazidem.
Vedle těchto účinků byly po uvedení přípravku na trh pozorovány následující další nežádoucí účinky:
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: Hepatitida
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Vzácné: Hyperkalémie, zvýšené hodnoty ALT
Losartan
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Anafylaktické reakce, angioedém, urtikárie
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Anorexie, dna
Psychiatrické poruchy
Časté: Nespavost
Méně časté: Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, neobvyklé sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti
Poruchy nervového systému
Časté: Bolesti hlavy, závratě
Méně časté: Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, migréna, synkopa
Oční poruchy
Méně časté: Rozmazané vidění, pálení/píchání v očích, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti
Ušní poruchy
Méně časté: Závrať, zvonění v uších
Srdeční poruchy
Méně časté: Hypotenze, léčbou vyvolaná ortostatická hypotenze, bolest na hrudi, angina pectoris, AV blok 2. stupně, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor)
Cévní poruchy
Méně časté: Vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, sinusitida, onemocnění dutin
Méně časté: nepříjemný pocit v krku, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rinitida, respirační kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: Bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie
Méně časté: Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, plynatost, gastritida, zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámá četnost: Poruchy jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Alopecie, dermatitida, suchá pokožka, erytém, zčervenání, fotosenzitivita, svědění, vyrážka, kopřivka, pocení
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: Svalové křeče, bolest zad, bolest nohou, bolest svalů
Méně časté: Bolest paží, otok kloubů, bolest kolen, muskuloskeletální bolest, bolest ramen, ztuhlost, bolesti kloubů, artritida, bolesti kyčelních kloubů, fibromyalgie, svalová slabost
Neznámá četnost: Rabdomyolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Noční močení, časté močení, infekce močových cest
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Méně časté: Snížené libido, impotence
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: Astenie, únava, bolest na hrudi
Méně časté: Otok obličeje, horečka
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: Hyperkalémie, lehké snížení hodnot hematokritu a hemoglobinu
Méně časté: Lehké zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu
Velmi vzácné: Zvýšení hodnot jaterních enzymů a bilirubinu.
Hydrochlorothiazid
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: Agranulocytóza, aplastická anemie, hemolytická anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Anafylaktická reakce
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Nespavost
Poruchy nervového systému
Časté: Bolest hlavy
Oční poruchy
Méně časté: Přechodně rozmazané vidění, xantopsie (žluté vidění)
Cévní poruchy
Méně časté: Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Dýchací obtíže včetně pneumonitidy a edému plic
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Sialoadenitida (zánět slinné žlázy), křeče, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: Žloutenka (intrahepatální cholestáza), pankreatitida
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté: Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: Svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: Glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, renální selhání
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Méně časté: Horečka, závratě
(cs)
|