About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160430_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky jsou, pokud je to vhodné, seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu takto: Velmi časté ( ≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1,000 až ≤1/100) Vzácné (≥1/10,000 až ≤1/1,000) Velmi vzácné (≤ 1/10,000) Není známo (≤ 1/10,000) (z dostupných údajů nelze určit) V klinických studiích s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazidem nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky charakteristické konkrétně pro tuto kombinaci látek. Nežádoucí účinky byly stejné jako při užívání samotné draselné soli losartanu nebo hydrochlorothiazidu. V kontrolovaných klinických studiích zabývajících se esenciální hypertenzí byly závratě jediným nežádoucím účinkem uváděným ve vztahu k léku s vyšším výskytem než u placeba. Závratě se vyskytly u 1% nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorotiazidem. Vedle těchto účinků byly po uvedení přípravku na trh pozorovány následující další nežádoucí účinky: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: Hepatitida Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Vzácné: Hyperkalémie, zvýšené hodnoty ALT Losartan Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Anémie, Henoch-Schönleinova purpura, ekchymóza, hemolýza Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaktické reakce, angioedém, urtikárie Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Anorexie, dna Psychiatrické poruchy Časté: Nespavost Méně časté: Úzkost, úzkostná porucha, panická porucha, zmatenost, deprese, neobvyklé sny, poruchy spánku, somnolence, poruchy paměti Poruchy nervového systému Časté: Bolesti hlavy, závratě Méně časté: Nervozita, parestézie, periferní neuropatie, třes, migréna, synkopa Oční poruchy Méně časté: Rozmazané vidění, pálení/píchání v očích, konjunktivitida, snížení zrakové ostrosti Ušní poruchy Méně časté: Závrať, zvonění v uších Srdeční poruchy Méně časté: Hypotenze, léčbou vyvolaná ortostatická hypotenze, bolest na hrudi, angina pectoris, AV blok 2. stupně, cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, palpitace, arytmie (fibrilace síní, sinusová bradykardie, tachykardie, komorová tachykardie, fibrilace komor) Cévní poruchy Méně časté: Vaskulitida Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Kašel, infekce horních cest dýchacích, ucpaný nos, sinusitida, onemocnění dutin Méně časté: nepříjemný pocit v krku, faryngitida, laryngitida, dušnost, bronchitida, epistaxe, rinitida, respirační kongesce Gastrointestinální poruchy Časté: Bolest břicha, nevolnost, průjem, dyspepsie Méně časté: Zácpa, bolest zubů, sucho v ústech, plynatost, gastritida, zvracení Poruchy jater a žlučových cest Neznámá četnost: Poruchy jaterních funkcí Poruchy kůže a podkoží Méně časté: Alopecie, dermatitida, suchá pokožka, erytém, zčervenání, fotosenzitivita, svědění, vyrážka, kopřivka, pocení Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté: Svalové křeče, bolest zad, bolest nohou, bolest svalů Méně časté: Bolest paží, otok kloubů, bolest kolen, muskuloskeletální bolest, bolest ramen, ztuhlost, bolesti kloubů, artritida, bolesti kyčelních kloubů, fibromyalgie, svalová slabost Neznámá četnost: Rabdomyolýza Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: Noční močení, časté močení, infekce močových cest Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Méně časté: Snížené libido, impotence Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Časté: Astenie, únava, bolest na hrudi Méně časté: Otok obličeje, horečka Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: Hyperkalémie, lehké snížení hodnot hematokritu a hemoglobinu Méně časté: Lehké zvýšení sérových hladin močoviny a kreatininu Velmi vzácné: Zvýšení hodnot jaterních enzymů a bilirubinu. Hydrochlorothiazid Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Agranulocytóza, aplastická anemie, hemolytická anemie, leukopenie, purpura, trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Anorexie, hyperglykémie, hyperurikémie, hypokalémie, hyponatrémie Psychiatrické poruchy Méně časté: Nespavost Poruchy nervového systému Časté: Bolest hlavy Oční poruchy Méně časté: Přechodně rozmazané vidění, xantopsie (žluté vidění) Cévní poruchy Méně časté: Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Dýchací obtíže včetně pneumonitidy a edému plic Gastrointestinální poruchy Méně časté: Sialoadenitida (zánět slinné žlázy), křeče, podráždění žaludku, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: Žloutenka (intrahepatální cholestáza), pankreatitida Poruchy kůže a podkoží Méně časté: Fotosenzitivita, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Svalové křeče Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: Glykosurie, intersticiální nefritida, renální dysfunkce, renální selhání Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Méně časté: Horečka, závratě (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software