| salt:hasText
| - Těhotenství:
Užívání AIIRA se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Užívání AIIRA je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nejsou jednoznačné; malé zvýšení rizika však nelze vyloučit. Ačkoliv nejsou žádné kontrolované epidemiologické údaje o riziku při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), mohou pro tuto třídu léčiv existovat podobná rizika. Pokud není užívání AIIRA považováno za nezbytné, je třeba pacientky plánující těhotenství převést na alternativní antihypertenzivní léčbu, která má zjištěný bezpečnostní profil pro užívání během těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, je třeba léčbu AIIRA neprodleně zastavit a, je-li to vhodné, zahájit alternativní léčbu.
Je známo, že expozice léčbě AIIRA od druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (snížená renální funkce, oligohydramnion, zpomalená osifikace lebky) a neonatální toxicitě (renální selhání, hypotenze, hyperkalemie) (viz bod 5.3).
V případě, že by došlo od druhého trimestru těhotenství k vystavení léčbě AIIRA, doporučuje se kontrola renální funkce a lebky ultrazvukem.
Kojenci, jejichž matky užívaly AIIRA by měly být pečlivě sledovaní kvůli hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Kojení: Jelikož nejsou k dispozici žádné informace týkající se užívání irbesartanu během kojení, užívání irbesartanu se nedoporučuje, a proto by měly být použity jiné možné druhy léčby s lepším zavedeným profilem bezpečnosti, zejména při kojení novorozeněte nebo předčasně narozeného dítěte.
Není známo, jestli je irbesartan nebo jeho metabolity vylučován do mateřského mléka. Dostupná farmakodynamická/toxikologická data u potkanů ukázaly exkreci irbesartanu nebo jeho metabolitů do mléka (pro detaily viz bod 5.3).
Fertilita:
Irbesartan nemá žádný účiněk na fertilitu léčených potkanů ani na jejich potomky až do úrovně dávky vyvolávající první příznaky parentální toxicity (viz bod 5.3).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)