| salt:hasText
| - Ztráta intravaskulárního objemu: U pacientů, kteří trpí ztrátou objemu a/nebo deplecí sodíku díky intenzivní diuretické léčbě, dietě s omezením soli, průjmu či zvracení se může, zejména po první dávce, dostavit symptomatická hypotenze. Tyto stavy by měly být upraveny před podáním irbesartanu.
Renovaskulární hypertenze: U pacientů s bilaterální stenózou renálních tepen nebo stenózou tepny u jediné funkční ledviny, kteří jsou léčeni léky ovlivňujícími renin-angiotenzin-aldosteronový systém, je zvýšené riziko těžké hypotenze a renální nedostatečnosti. Ačkoliv to není u irbesartanu doloženo, lze očekávat podobný účinek i u antagonistů receptoru pro angiotenzin II.
Poškození a transplantace ledvin: Při podávání irbesartanu pacientům se zhoršenou funkcí ledvin se v případě špatné funkce ledvin doporučuje pravidelně sledovat hladiny draslíku a kreatininu v séru. S podáváním irbesartanu pacientům krátce po transplantaci ledviny nejsou žádné zkušenosti.
Hypertenzní pacienti s diabetem 2. typu a onemocněním ledvin: Účinky irbesartanu na ledvinové poruchy a kardiovaskulární příhody nebyly u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin v analýze prováděné během studie u všech podskupin jednotné. Zejména vypadaly méně příznivě u žen a jedinců jiné než bělošské rasy (viz bod 5.1).
Hyperkalemie: Stejně jako u jiných léčivých přípravků, které ovlivňují renin-angiotenzin-aldosteronový systém, se během léčby irbesartanem může objevit hyperkalemie, zvláště při výskytu renální poruchy, zjevné proteinurie způsobené diabetickým ledvinovým onemocněním a/nebo srdečního selhání. U ohrožených pacientů se doporučuje pečlivě monitorovat hladinu draslíku v séru (viz bod 4.5).
Lithium: Kombinace lithia a irbesartanu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Aortální stenóza a stenóza mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie: U pacientů trpících aortální stenózou, stenózou mitrální chlopně nebo hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií, se stejně jako u jiných vazodilatátorů vyžaduje zvláštní opatrnost. .
Primární aldosteronismus: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou vesměs reagovat na antihypertenzivní léky, které působí pomocí blokády renin-angiotenzinového systému. Z toho důvodu se použití irbesartanu nedoporučuje.
Všeobecně: U pacientů, jejichž vaskulární tonus a renální funkce závisí převážně na činnosti renin-angiotenzin-aldosteronového systému (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo renálním onemocněním, včetně stenózy renální arterie), byla léčba inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II, které tento systém ovlivňují, spojena s akutní hypotenzí, azotemií, oligurií či vzácně také s akutním selháním ledvin. Stejně jako u jiných antihypertenzivních látek, může přílišný pokles krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickým kardiovaskulárním onemocněním způsobit infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Stejně jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu, mají zřejmě irbesartan a jiní antagonisté angiotenzinu menší účinek na snížení krevního tlaku u lidí černé pleti než u ostatní populace, patrně z důvodu častějšího výskytu nízkoreninové hypertenze u černošské populace (viz bod 5.1).
Těhotenství: Užívání antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) by nemělo být zahájeno během těhotenství. Pokud není užívání AIIRA považováno za nezbytné, je třeba pacientky plánující těhotenství převést na alternativní antihypertenzivní léčbu, která má zjištěný bezpečnostní profil pro užívání během těhotenství. Jestliže je zjištěno těhotenství, je třeba léčbu AIIRA neprodleně zastavit a, je-li to vhodné, zahájit alternativní léčbu (viz body 4.3 a 4.6).
Pediatrická populace: Irbesartan byl studován u dětské populace ve věku 6-16 let. Dokud však nebudou k dispozici další data, jsou současné údaje nedostačující pro to, aby podpořily rozšíření použití u dětí mladších 16 let (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Laktóza: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento léčivý přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)