| salt:hasText
| - Infekce a infestace
Časté
Infekce
Není známo
Septický šok (jako důsledek myelosuprese), sepse, pneumonie
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Vzácné
Akutní lymfatická leukémie, akutní myeloidní leukémie s preleukemickou fází nebo bez ní u pacientů léčených epirubicinem v kombinaci s protinádorovými léky poškozujícími DNA. Tyto leukemie mají krátkou (1‑3 roky) latenci.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Myelosuprese (leukopenie, granulocytopenie a neutropenie, febrilní neutropenie, anemie )
Méně časté
Trombocytopenie
Není známo
Hemoragie a tkáňová hypoxie (jako důsledek myelosuprese).
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaxe (anafylaktická / anafylaktoidní reakce se šokem nebo bez něho včetně kožní vyrážky, svědění, horečky a zimnice).
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie, dehydratace
Vzácné
Hyperurikemie (viz bod 4.4 )
Poruchy nervového systému
Vzácné
Závratě
Není známo
Periferní neuropatie (po vysokých dávkách), bolest hlavy
Poruchy oka
Není známo
Konjunktivitida, keratitida
Srdeční poruchy
Vzácné
Městnavé srdeční selhání (viz bod 4.4) (dyspnoe, otoky, zvětšení jater, ascites, edém plic, pleurální výpotek, cvalový rytmus), kardiotoxicita (změny EKG, arytmie, kardiomyopatie), komorová tachykardie, bradykardie, AV blok, blok raménka Tawarova)
Cévní poruchy
Časté
návaly horka
Méně časté
flebitida, tromboflebitida
Není známo
Šok, tromboembolické příhody včetně plicní embolie, (v ojedinělých případech se smrtelným průběhem).
Gastrointestinální poruchy
Časté
Mukositida (se může objevit po 5‑10 dnech od zahájení léčby), ezofagitida, stomatitida, zvracení, průjem, který může vyústit v dehydrataci, nauzea. V prvních 24 hodin se často vyskytují nauzea a zvracení (prakticky u všech pacientů).
Není známo
Eroze ústní sliznice, vřed v ústech, bolest úst, pálivý slizniční pocit, krvácení úst a bukální pigmentace
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Alopecie (se objevuje u 60‑90 % pacientů. U mužů je doprovázena zhoršením růstu vousů. Alopecie je závislá na dávce a je ve většině případů reverzibilní)
Vzácné
Kopřivka, svědění, místní zarudnutí podél aplikační cévy
Není známo
Lokální toxicita, vyrážka, svědění, kožní změny, erytém, návaly, změny na pokožce a nehtech (hyperpigmentace), fotosenzitivita, hypersenzitivita ozářené kůže (reakce znovu připomínající ozáření)
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Červené zbarvení moči 1-2 dny po podání
Není známo
Proteinurie u pacientů léčených vysokými dávkami.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Vzácné
Amenorea, azoospermie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Zarudnutí kolem místa vpichu infuze do žíly
Vzácné
Nevolnost, slabost, horečka, zimnice, hyperpyrexie
Není známo
Lokální bolest, závažná celulitida, nekróza tkání, fleboskleróza po náhodném paravenózním podání
Vyšetření
Vzácné
změny hladin transamináz
Není známo
Asymptomatický pokles ejekční frakce levé komory
Poranění, otravy a procedurální komplikace
Časté
Po intravezikální aplikaci byla pozorována chemická cystitida, v některých případech hemoragická. (viz bod 4.4 ).
Intravezikální podání:
Pouze malé množství účinné látky se reabsorbuje po intravezikálním podání, závažné systémové nežádoucí účinky stejně jako alergické reakce, jsou proto vzácné. Často hlášené jsou lokální reakce jako pálení v místě podání a časté močení (polakisurie). Občas byla hlášena bakteriální nebo chemická cystitida (viz bod 4.4). Tyto nežádoucí účinky jsou většinou reverzibilní.
.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)