| salt:hasText
| - Pacienti užívající cyproteron acetát mohou být postiženi nežádoucími účinky. Celkové nežádoucí účinky, například únava, deprese, bolesti hlavy a závratě se vyskytují často. Jiné nežádoucí účinky, například žaludeční problémy, nevolnost, celková lhostejnost nebo agitovanost se také vyskytují často, a to obvykle ve druhém až šestém týdnu léčby. Tyto nežádoucí účinky zase obvykle rychle vymizí.
Kromě toho byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky:
Ke klasifikaci výskytu nežádoucích účinků byla použita následující terminologie:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až <1/100)
Vzácné ((1/10 000 až <1/1000)
Velmi vzácné: (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit)
�
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy*
Velmi vzácné
dušnost (ve vysokých dávkách)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
kožní reakce, změny v ochlupení
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné
svalová slabost
Poruchy metabolismu a výživy*
Velmi časté
změny v tělesné hmotnosti (nárůst nebo pokles)
Poruchy jater a žlučových cest*
Velmi vzácné
snížená jaterní funkce, žloutenka (viz bod 4.4)
Poruchy reprodukčního systému a prsu
U mužů
Velmi časté
snížený zájem o sex a snížená potence
Časté
snížená tvorba spermatu
V 10 až 20 % případů: růst prsů
U žen
Velmi časté
bolest, napětí nebo zvětšení prsních žláz při zahájení léčby.
nepravidelná nebo chybějící menstruace
Časté
snížený zájem o sex
*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
V ojedinělých případech se po vysokých dávkách přípravku CYSAXAL 50 mg může projevit dušnost. V takových případech je při diferenciální diagnóze třeba zohlednit stimulační vliv progesteronu a syntetických gestagenů na respiraci, který bývá spojen s hypokapnií a respirační alkalózou. V tomto případě není nutná žádná specifická léčba. Příznaky vymizí při vysazení léku.
Poruchy metabolismu a výživy
Pravidelně se vyskytuje nárůst nebo pokles tělesné hmotnosti. Pokud má pacient sklon k obezitě, doporučujeme omezit množství potravin.
Poruchy jater a žlučových cest
Mechanismus hepatotoxického účinku přípravku CYSAXAL 50 mg je nejasný. Může se jednat o přímý vliv přípravku, ale pravděpodobnější je idiosynkratická reakce způsobená některým z jeho metabolitů. Dostupné údaje naznačují, že se nežádoucí účinky vzniklé užíváním cyproteron acetátu vyskytují častěji u starších pacientů s malignitami dlouhodobě léčenými vysokými dávkami. U této populace pacientů je proto indikováno monitorování jaterních funkcí. Léčbu přípravkem CYSAXAL 50 mg je nutno ukončit, pokud výsledky jaterních testů vykazují abnormity.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
U mužů
V průběhu několikatýdenní léčby je spermatogeneze obvykle inhibována v důsledku anti-androgenního účinku cyproteron acetátu. Také je sníženo množství ejakulátu. Spermatogeneze se obvykle obnoví do několika měsíců po ukončení léčby. Účinek na ejakulát je také plně reverzibilní. Libido a potence jsou obvykle rovněž oslabeny.
Gynekomastie se může vyskytnout u 10 – 20 % případů, a obvykle zeslábne po ukončení léčby nebo snížení dávky.
U žen
Bolest, napětí nebo zvětšení prsních žláz se pravidelně vyskytuje při zahájení léčby. Běžně dochází k oslabení libida. Pravidelně se také vyskytuje nepravidelné gynekologické krvácení a absence menstruace.
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
U pacientů užívajících dlouhodobě (roky) cyproteron acetát v dávkách 25 mg/ den a vyšších, byl hlášen výskyt (mnohočetných) meningeomů.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)