| salt:hasText
| - Všeobecná varování (u mužů i žen)
Lékař musí mít obecné povědomí o každé léčbě, jíž se pacientovi dostává.
Na počátku léčby cyproteron acetátem a během ní mají být provedeny testy z krve a moči a měření krevního tlaku, tělesné hmotnosti a funkce nadledvin. Při dlouhodobém užívání přípravku je doporučeno tato vyšetření opakovat každých 6 měsíců. Je vhodné pravidelné sledování jaterních funkcí.
Diabetes:
Cyproteron acetát může ovlivnit metabolismus sacharidů. U všech diabetiků je třeba před léčbou a pravidelně během ní (například každých 8 týdnů) vyšetřovat parametry metabolismu sacharidů.
Jaterní potíže:
Stejně jako u jiných pohlavních steroidů byly i u tohoto přípravku hlášeny v ojedinělých případech benigní i maligní jaterní změny.
Ve velmi vzácných případech tyto tumory mohou vést k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Pokud si pacient stěžuje na silné bolesti v horním nadbřišku, má zvětšená játra nebo jeví známky intraabdominálního krvácení, je nutné diferenciálně diagnosticky vyloučit tumor jater. V případě potřeby má být léčba ukončena.
U pacientů léčených 200-300 mg cyproteron acetátu (denně) byla hlášena přímá jaterní toxicita, včetně žloutenky, hepatitidy a selhání jater, v některých případech s fatálním následkem. Většina hlášených případů byli muži s rakovinou prostaty. Toxicita je úměrná podané dávce a obvykle se vyvine několik měsíců po zahájení léčby. Funkční jaterní testy mají být vyšetřeny před léčbou, pravidelně během ní a při výskytu jakýchkoliv příznaků nebo známek ukazující na možnou hepatotoxicitu. Je-li hepatotoxicita potvrzena, cyproteron acetát má být vysazen, ledaže lze problém vysvětlit jinou příčinou - například metastázami. V takovém případě je možné v léčbě cyproteron acetátem pokračovat pouze v případě, že očekávaný přínos převáží riziko.
Tromboembolie:
Ve velmi vzácných případech byl (přechodně) v souvislosti s užíváním cyproteron acetátu hlášen výskyt tromboembolických příhod. Příčinný vztah se však zdá sporný (viz bod 4.3).
Meningeom:
U pacientů užívajících dlouhodobě (roky) cyproteron acetát v dávkách 25 mg/ den a vyšších, byl hlášen výskyt (mnohočetných) meningeomů. Pokud je u pacienta užívajícího cyproteron diagnostikován meningeom, podávání přípravku CYSAXAL 50 mg musí být ukončeno (viz. bod 4.3).
Jiné:
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
Varování – muži
Léčba rakoviny prostaty
U pacientů s inoperabilní rakovinou prostaty a předchozí tromboembolií, srpkovitou anémií nebo těžkým diabetem s cévními změnami, je třeba před předepsáním přípravku CYSAXAL 50 mg pečlivě zvážit riziko a přínos u každého případu.
Léčba hypersexuality a sexuálních deviací
Alkohol může blokovat tlumivé účinky přípravku CYSAXAL 50 mg na sexuální aktivitu. Léčba pacientů trpících hypersexualitou nebo sexuální deviací je u chronických alkoholiků často neúčinná.
Vzhledem k tomu, že sexuální a androgenní aktivity nemusejí vždy souviset, suprese androgenní aktivity nemusí být vždy spojena se supresí sexuálního pudu.
Obecně jsou nezbytná jak psychoterapeutická, tak i socioterapeutická opatření, a lze je zvážit ve spolupráci s případnou partnerkou či partnerem pacienta. Pokud jsou taková opatření přijata, suprese sexuálního zájmu způsobená přípravkem CYSAXAL 50 mg může být přínosem.
Pacienti s organickým poškozením mozku nebo duševním onemocněním, kteří trpí sexuální deviací, jsou vůči této léčbě obvykle rezistentní.
U pacientů s poruchami plodnosti má být před začátkem léčby proveden spermatogram.
Varování – ženy
Podávání přípravku musí řídit specialista se zkušenostmi s hormonální terapií. Před zahájením léčby je nutné provést podrobné gynekologické a endokrinologické vyšetření.
U mladých žen s dosud nestabilizovaným menstruačním cyklem je doporučena opatrnost.
Před zahájením léčby je třeba s jistotou vyloučit těhotenství. Stejně tak i během léčby, pokud nedochází k menstruaci. V léčbě lze pokračovat až po ověření, že pacientka není těhotná.
Nebylo zjištěno, že by ukončení léčby mělo nežádoucí vliv na plodnost.
V důsledku snížení sekrece kožního mazu může být kůže suchá.
Kombinace s perorální antikoncepcí
Během léčby nesmí dojít k otěhotnění. Podávání přípravku CYSAXAL 50 mg je proto u žen v plodném věku nutno kombinovat s antikoncepčním přípravkem. Je třeba podávat přípravek s co nejnižším obsahem ethinylestradiolu, tj. 30 nebo 35 µg. Při podávání v kombinaci s perorální antikoncepcí (OC) samozřejmě vezměte v úvahu body Kontraindikace , Nežádoucí účinky , Zvláštní upozornění a opatření pro použití (zvláště důvody k okamžitému ukončení léčby) a Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce relevantní pro přípravky obsahující estrogen.
Ženy s problémy, které se mohou zhoršit během těhotenství, mohou přípravek CYSAXAL 50 mg užívat (ať už v kombinaci s perorální antikoncepcí či nikoli) pouze pod přísným lékařským dohledem. Mezi tyto problémy patří epilepsie, otoskleróza, roztroušená skleróza, porfyrie, tetanie, diabetes mellitus a hypertenze.
Ochrana před početím není ani při správném užívání antikoncepce zaručena u některých gastrointestinálních poruch spojených se zvracením popř. průjmem, léčba však nesmí být přerušena. Doporučuje se používat navíc kondom po zbytek cyklu. Pokud v následujícím období bez užívání tablet nedojde ke krvácení, léčbu lze obnovit pouze po vyloučení těhotenství.
Pokud se mimo týdnu bez užívání antikoncepce objeví lehké krvácení (špinění), užívání nesmí být přerušeno. Těžké nebo opakované krvácení během užívání je však důvodem pro další vyšetření.
Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy během léčby přípravky obsahujícími estrogen je třeba postupovat opatrně u žen, které musí na operaci. Doporučuje se přerušit léčbu 6 týdnů před plánovanou operací. Léčba má být také přerušena při dlouhodobém upoutání na lůžko.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)