About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160229_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Vzácně byly hlášeny případy cholestázy a hepatitidy, které se obvykle vyskytují do dvou měsíců od zahájení léčby. Jestliže jsou u pacienta přítomny příznaky nebo projevy ukazující na poruchu funkce jater, jako např. svědění, nevysvětlitelná přetrvávající nauzea, anorexie nebo únava, případně žloutenka, zvracení, malátnost, bolesti břicha nebo tmavá moč, či světlá stolice, je nutné ověřit jaterní původ těchto projevů a vysadit léčbu terbinafinem (viz bod 4.8). Farmakokinetické studie s jednou dávkou přípravku u pacientů s již existujícím jaterním onemocněním prokázaly, že clearance terbinafinu může být snížená o 50 % (viz bod 5.2). Terapeutické podávání terbinafinu u pacientů s chronickým nebo aktivním jaterním onemocněním nebylo studováno v prospektivních klinických studiích, a proto ho není možné doporučit. Terbinafin je nutné používat s opatrností u pacientů s psoriázou, protože velmi vzácně byly hlášeny případy exacerbace tohoto onemocnění. Pacienti, u kterých se objeví během léčby terbinafinem vysoká horečka nebo bolesti v krku, mají být vyšetřeni z hlediska možných hematologických reakcí. Terbinafin je silný inhibitor isoenzymu CYP2D6. Tuto skutečnost je nutné vzít v úvahu, jestliže se terbinafin kombinuje s léčivými přípravky metabolizovanými tímto isoenzymem, které jsou individuálně titrovány (viz bod 4.5). Zpravidla je nezbytná úprava dávky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software