About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC160198_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Ranitidin 150 mg šumivé tablety Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody. Šumivou tabletu nedělte. Počkejte, dokud se šumivá tableta zcela nerozpustí a ihned roztok vypijte. DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ)/MLADISTVÍ (12 LET A VÍCE) Pro dospělé (včetně starších pacientů) a mladistvé (12 let a více) s normální renální funkcí platí následující návod k dávkování: DVANÁCTNÍKOVÉ A BENIGNÍ ŽALUDEČNÍ VŘEDY: 2 šumivé tablety ranitidinu 150 mg (= 300 mg ranitidinu) po večeři nebo před spaním. Nebo 1 šumivá tableta ranitidinu 150 mg dvakrát denně, ráno a večer. Léčba by měla trvat čtyři týdny, v případě nutnosti u pacientů, u kterých není vřed zcela vyléčen po čtyřtýdenní léčbě, by měla léčba pokračovat další čtyři týdny při stejném dávkování. DLOUHODOBÁ LÉČBA DVANÁCTNÍKOVÉHO VŘEDU Pacienti, kteří reagovali na takovouto krátkodobou léčbu dobře, by měli, pokračovat v léčbě 1 šumivou tabletou ranitidinu 150 mg denně před spaním, pokud mají v anamnéze opakovaný výskyt vředů. Pacienti musí podstoupit pravidelné endoskopické vyšetření. REFLUXNÍ EZOFAGITIDA 2 šumivé tablety ranitidinu 150 mg (= 300 mg ranitidinu) po večeři nebo před spaním. Nebo 1 šumivá tableta ranitidinu 150 mg dvakrát denně po dobu až 8 týdnů, je-li to nutné. PACIENTI S NADMĚRNOU SEKRECÍ ŽALUDEČNÍ KYSELINY, NAPŘ. S ZOLLINGER-ELLISONovým SYNDROMEM, by měli podstoupit úvodní léčbu 1 Ranitidin šumivou tabletou 150 mg třikrát denně (= 450 mg ranitidinu denně). V případě nutnosti lze dávku zvýšit na 4-6 Ranitidin šumivých tablet 150 mg denně (= 600-900 mg ranitidinu denně). Je-li to z klinického hlediska nutné, lze pacienty stabilizovat na vyšších dávkách (např. 1200 mg denně). Byly podávány dávky až 6 g ranitidinu. Dávky lze podávat bez ohledu na dobu podávání jídla. Děti ve věku od 3 do 11 let a s hmotností více než 30 kg Viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti – Zvláštní skupiny pacientů Léčba akutního peptického vředu Doporučená perorální dávka k léčbě peptického vředu u dětí je 4 mg/kg/den až 8 mg/kg/den, podávána ve dvou rozdělených dávkách, přičemž nejvyšší možná dávka ranitidinu denně je 300 mg po dobu 4 týdnů. U pacientů s nevyléčeným vředem je indikováno prodloužení léčby o další 4 týdny, neboť k vyléčení vředu obvykle dochází za osm týdnů léčby. Gastroezofageální reflux Doporučená perorální dávka k léčbě gastroezofageálního refluxu u dětí je 5 mg/kg/den až 10 mg/kg/den, podávána ve dvou rozdělených dávkách, přičemž nejvyšší možná dávka je 600 mg (nejvyšší možná dávka se s největší pravděpodobností bude vztahovat na děti s větší hmotností nebo mladistvé se závažnými příznaky). Bezpečnost a účinnost u novorozeňat nebyla doposud zjištěna. DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ PRO PACIENTY S POŠKOZENOU FUNKCÍ LEDVIN V závislosti na clearance kreatininu (ml/min) nebo hladině kreatininu v séru (mg/100 ml) je doporučeno následující dávkování: Clearance kreatininu (ml/min) Sérový kreatinin (cca)* (mg/100 ml) Denní dávka (perorálně) nad 30 méně než 2,6 300 mg Ranitidinu do 30 více než 2,6 150 mg Ranitidinu * Hodnoty sérového kreatininu nepředstavují stejnou míru poškození u všech pacientů se sníženou funkcí ledvin. Je to zejména případ starších pacientů, u kterých dochází k nadhodnocení funkce ledvin prostřednictvím koncentrací kreatininu v séru. Pro odhad clearance kreatininu z naměřené hodnoty kreatininu v séru, věku (v letech) a tělesné hmotnosti (kg) lze použít následující vzorec: U žen je třeba výsledek násobit faktorem 0,85. Clearance kreatininu (ml/min) = (140-věk) x tělesná hmotnost 72 x sérový kreatinin Ranitidin je dialyzovatelný. Hemodialýza snižuje hladinu ranitidinu v krvi. Proto by dialyzovaní pacienti měli obdržet výše uvedené dávky ranitidinu až po ukončení dialýzy. Ranitidin 300 mg šumivé tablety: Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody. Šumivou tabletu nedělte. Počkejte, dokud se šumivá tableta zcela nerozpustí, a ihned roztok vypijte. DOSPĚLÍ (VČETNĚ STARŠÍCH PACIENTŮ)/MLADISTVÍ (12 LET A VÍCE) Pro dospělé (včetně starších pacientů) a mladistvé (12 let a více) s normální renální funkcí platí následující návod k dávkování: DVANÁCTNÍKOVÉ A BENIGNÍ ŽALUDEČNÍ VŘEDY: 1 šumivá tableta (= 300 mg ranitidinu) po večeři nebo před spaním. Léčba by měla trvat čtyři týdny, v případě nutnosti u pacientů, u kterých není vřed zcela vyléčen po čtyřtýdenní léčbě, by měla léčba pokračovat další čtyři týdny při stejném dávkování. PRO REFLUXNÍ EZOFAGITIDU 1 šumivá tableta ranitidinu 300 mg (= 300 mg ranitidinu) po večeři nebo před spaním po dobu až 8 týdnů, je-li to nutné. PACIENTI S NADMĚRNOU SEKRECÍ ŽALUDEČNÍ KYSELINY, NAPŘ. ZOLLINGER-ELLISON SYNDROMEM, by měli podstoupit úvodní léčbu 150 mg ranitidinu třikrát denně (= 450 mg ranitidinu denně). V případě nutnosti lze dávku zvýšit na 2-3 šumivé tablety přípravku Ranitidin 300 mg denně (= 600-900 mg ranitidinu denně). Je-li to z klinického hlediska nutné, lze pacienty stabilizovat na vyšších dávkách (např. 1200 mg denně). Byly podávány dávky až 6 g ranitidinu. Šumivé tablety přípravku Ranitidin 300 mg nelze použít pro dávku 150 mg. K podání této dávky je třeba podat přípravek Ranitidin šumivé tablety 150 mg. Dávky lze podávat bez ohledu na dobu podávání jídla. Děti ve věku od 3 do 11 let a s hmotností více než 30 kg Viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti – Zvláštní skupiny pacientů Léčba akutního peptického vředu Doporučená perorální dávka k léčbě peptického vředu u dětí je 4 mg/kg/den až 8 mg/kg/den, podávána ve dvou rozdělených dávkách, přičemž nejvyšší možná dávka ranitidinu denně je 300 mg po dobu 4 týdnů. U pacientů s nevyléčeným vředem je indikováno prodloužení léčby o další 4 týdny, neboť k vyléčení vředu obvykle dochází za osm týdnů léčby. Gastroezofageální reflux Doporučená perorální dávka k léčbě gastroezofageálního refluxu u dětí je 5 mg/kg/den až 10 mg/kg/den, podávána ve dvou rozdělených dávkách, přičemž nejvyšší možná dávka je 600 mg (nejvyšší možná dávka se s největší pravděpodobností bude vztahovat na děti s větší hmotností nebo mladistvé se závažnými příznaky). Bezpečnost a účinnost u novorozeňat nebyla doposud zjištěna. DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ PRO PACIENTY S POŠKOZENOU FUNKCÍ LEDVIN V závislosti na clearance kreatininu (ml/min) nebo hladině kreatininu v séru (mg/100 ml) je doporučeno následující dávkování: Clearance kreatininu (ml/min) Sérový kreatinin (cca)* (mg/100 ml) Denní dávka (perorálně) více než 30 méně než 2,6 300 mg Ranitidinu do 30 více než 2,6 150 mg Ranitidinu * Hodnoty kreatininu v séru nepředstavují stejnou míru poškození u všech pacientů se sníženou funkcí ledvin. Je to zejména případ starších pacientů, u kterých dochází k nadhodnocení funkce ledvin prostřednictvím koncentrací kreatininu v séru. Pro odhad clearance kreatininu z naměřené hodnoty kreatininu v séru, věku (v letech) a tělesné hmotnosti (kg) lze použít následující vzorec: U žen je třeba výsledek násobit faktorem 0,85. Clearance kreatininu (ml/min) = (140-věk) x tělesná hmotnost 72 x sérový kreatinin Ranitidin je dialyzovatelný. Hemodialýza snižuje hladinu ranitidinu v krvi. Proto by dialyzovaní pacienti měli obdržet výše uvedené dávky ranitidinu až po ukončení dialýzy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software