| salt:hasText
| - Vznik nežádoucích reakcí po injekci midazolamu byl zaznamenán velmi vzácně (méně než 1 na 10 000).
Poruchy imunitního systému: obecné reakce přecitlivělosti (kožní reakce, kardiovaskulární reakce, bronchospasmus), anafylaktický šok.
Psychiatrické poruchy: zmatenost, eufórie, halucinace a změny nálad.
Paradoxní reakce jako agitovanost, mimovolní pohyby (včetně tonických/klonických pohybů a svalového třesu), hyperaktivita, hostilita, hněvivé reakce, agresivita, náhlé rozčilení a násilí byly zaznamenány především u dětí a seniorů.
Závislost: Použití midazolamu – i v terapeutických dávkách – může vést k rozvoji fyzické závislosti. Prodloužené i.v. podávání, přerušení, zejména náhlé přerušení podávání přípravku mohou být provázeny abstinenčními příznaky včetně abstinenčních křečí (viz sekce 4.4).
Poruchy nerovového systému: Prodloužená sedace, snížená bdělost, ospalost, únava, bolest hlavy, závratě, ataxie. Pooperační sedace, anterogradní amnézie, jejichž délka trvání je závislá na podané dávce. Anterogradní amnézie může být přítomna ještě na konci zákroku a v ojedinělých případech byla zaznamenána prodloužená amnézie.
Křeče byly zaznamenány u předčasně narozených dětí a novorozenců.
Srdeční poruchy: Objevily se težké kardiorespirační nežádoucí účinky. Tyto zahrnují zástavu srdce, hypotenzi, bradykardii, vasodilatační účinky. Život ohrožující příhody jsou častější u dospělých nad 60 let a pacientů s předchozí dechovou nedostatečností nebo poruchou srdeční funkce, zejména je-li injekce podávána příliš rychle nebo ve vysoké dávce (viz sekce 4.4).
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Byly zaznamenány těžké kardiorespirační nežádoucí účinky včetně dechové deprese, apnoe, zástavy dechu, dýchavičnosti, laryngospasmu. Život ohrožující příhody jsou častější u dospělých nad 60 let a pacientů s předchozí dechovou nedostatečností nebo poruchou srdeční funkce, zejména je-li injekce podávána příliš rychle nebo ve vysoké dávce (viz sekce 4.4). Škytavka.
Gastrointestinální poruchy: nauzea, zvracení, zácpa, sucho v ústech.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, vyrážka a svědění.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: únava, zarudnutí kůže a bolest v místě vpichu, tromboflebitida a trombóza.
Úrazy, otrava a komplikace zákroku: Zvýšené riziko pádu a fraktur bylo zaznamenáno u seniorů užívajících benzodiazepiny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)