| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a četnosti. Pro klasifikaci četností nežádoucích účinků (uvedené četnosti se vztahují k perorálním formám) byla použita následující konvence:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100,<1/10)
méně časté (≥1/1000, <1/100)
vzácné (≥1/10 000, <1/1000)
velmi vzácné (<1/10 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u dospělých pacientů léčených ketoprofenem:
Poruchy krve a lymfatického systému
− vzácné: hemoragická anémie, leukopenie
− není známo: agranulocytóza, trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
− není známo: anafylaktické reakce (včetně šoku).
Psychiatrické poruchy
− není známo: změny nálady.
Poruchy nervového systému
− méně časté: bolesti hlavy, točení hlavy, somnolence
− není známo: křeče.
Poruchy oka
− vzácné: rozostřené vidění (viz bod 4.4).
Poruchy ucha a labyrintu
− vzácné: tinnitus.
Srdeční poruchy
− není známo: srdeční selhání.
Cévní poruchy
− není známo: hypertenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
− vzácné: astma
− není známo: bronchospasmus (zejména u pacientů se známou přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní antirevmatika), rhinitida.
Gastrointestinální poruchy
− časté: nauzea, zvracení
− méně časté: zácpa, průjem, gastritida
− vzácné: stomatitida, peptický vřed, kolitida
− není známo: gastrointestinální krvácení a perforace.
Dále byly hlášeny gastrointestinální dyskomfort a bolesti v oblasti žaludku.
Poruchy jater a žlučových cest
− vzácné: hepatitida, zvýšení hladin transamináz, zvýšení hladin sérového bilirubinu v důsledku hepatických poruch.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
− méně časté: vyrážka, pruritus
− není známo: fotosenzitivní reakce, alopecie, kopřivka, agravace chronické kopřivky, angioedém, bulózní erupce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Poruchy ledvin a močových cest
− není známo: akutní selhání ledvin, tubulointersticiální nefritida, nefritický syndrom.
− retence vody/sodíku s možným otokem, hyperkalémie (viz bod 4.4 a bod 4.5).
− organické poškození ledvin, které může vést k akutní renální insuficienci: byly hlášeny ojedinělé případy akutní tubulární nekrózy a renální papilární nekrózy.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
− méně časté: edém.
Data z klinických hodnocení a epidemiologické údaje naznačují, že užívání některých nesteroidních antirevmatik (zejména ve vysokých dávkách a při dlouhodobé léčbě) může být spojeno se zvýšeným rizikem arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo mrtvice, viz bod 4.4) .
Byly zaznamenány případy bolesti a pocitu pálení v místě aplikace injekce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)