salt:hasText
| - In vitro studie ukázaly, že R- bikalutamid působí jako inhibitor CYP 3A4 a má slabší inhibiční účinky na aktivitu CYP 2C9, 2C19 a 2D6.
Ačkoliv klinické studie s antipyrinem jako markerem aktivity cytochromu P450 (CYP) neprokázaly interakční potenciál s bikalutamidem, střední expozice midazolamu (AUC) byla po souběžném podávání s bikalutamidem po dobu 28 dní zvýšena až o 80 %.
U léků s úzkým terapeutickým indexem může být takové zvýšení klinicky relevantní. Proto je současné podávání s terfenadinem, astemizolem a cisapridem kontraindikováno (viz bod 4.3) a opatrnost je nezbytná při současném podávání bikalutamidu s látkami, jako je cyklosporin a blokátory kalciového kanálu. Může být nezbytné snížit dávky těchto léků, a to zvláště tehdy, je-li prokázán zvýšený účinek nebo se vyskytnou nežádoucí účinky. Při léčbě cyklosporinem se doporučuje pečlivě sledovat jeho plazmatické hladiny a klinický stav pacienta, a to zejména po zahájení nebo ukončení léčby bikalutamidem.
Opatrnost je nezbytná při předepisování bikalutamidu společně s jinými léky, které mohou inhibovat oxidaci, např. cimetidin a ketokonazol. Teoreticky to může způsobit zvýšení koncentrace bikalutamidu, které může vést k zvýšení výskytu nežádoucích účinků.
In vitro studie ukázaly, že bikalutamid může vytěsnit kumarinové antikoagulans warfarin z jeho vazeb na bílkovinu. Při zahájení léčby bikalutamidem u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia se proto doporučuje pečlivě monitorovat protrombinový čas.
(cs)
|