| salt:hasText
| - Epirubicin Actavis je určen pouze pro intravenózní nebo intravezikální podání. Nejsou k dispozici údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti u dětí.
Intravenózní podání
Doporučuje se podávat Epirubicin Actavis kanylou volně protékající intravenózní infuzí s fyziologickým roztokem a po kontrole, že je jehla řádně zavedena do žíly. Je nutné zabránit možné extravazaci (viz bod 4.4). V případě extravazace je třeba podání ihned zastavit.
Běžná dávka
V případě monoterapie epirubicin hydrochloridem je jeho doporučovaná dávka u dospělých 60 - 90 mg/m2 tělesného povrchu. Epirubicin hydrochlorid se podává intravenózní injekcí během 3 – 5 minut. Dávka se má opakovat v 21denních intervalech v závislosti na stavu kostní dřeně pacienta. Jestliže se objeví známky toxicity jako je závažná neutropenie/neutropenická horečka a trombocytopenie (které mohou přetrvávat 21. den), může být třeba upravit dávku nebo následující dávku odložit.
Vysoká dávka
Vysoká dávka epirubicin hydrochloridu v monoterapii v léčbě karcinomu plic se podává podle následujícího režimu:
Malobuněčný karcinom plic (dosud neléčený): 120 mg/m2 1. den každé 3 týdny
Při léčbě vysokými dávkami se může epirubicin hydrochlorid podávat jako nitrožilní bolus během 3 – 5 minut nebo jako infuze o trvání až 30 minut.
Karcinom prsu
V adjuvantní léčbě časného karcinomu prsu u pacientů s pozitivním nálezem lymfatických uzlin doporučené intravenózní dávky epirubicin hydrochloridu kolísají v rozmezí 100 mg/m2 (jako jednorázová dávka 1. den) až 120 mg/m2 (ve dvou rozdělených dávkách 1. a 8. den) každé 3 - 4 týdny, v kombinaci s intravenózním cyklofosfamidem a 5-fluorouracilem a perorálním tamoxifenem.
Nižší dávky (60 -75 mg/m2 u běžné léčby a 105 -120 mg/m2 při léčbě vysokými dávkami) jsou doporučeny u pacientů s porušenou funkcí kostní dřeně po předchozí chemoterapii nebo radioterapii, věkem nebo neoplastickou infiltrací kostní dřeně. Celková dávka v cyklu může být rozdělena do 2 – 3 po sobě jdoucích dnů.
Následující dávky epirubicin hydrochloridu se často používají v monoterapii a kombinované chemoterapii různých nádorů, jsou uvedeny v tabulce:
Dávka epirubicin hydrochloridu (mg/m2)*
Indikace karcinomu
Monoterapie
Kombinovaná terapie
Pokročilý ovariální karcinom
60 – 90
50 -100
Karcinom žaludku
60 – 90
50
malobuněčný karcinom plic
120
120
Karcinom močového měchýře
50 mg/50 ml nebo 80 mg/50 ml (carcinoma in situ)
Profylaxe:
50 mg/50 ml týdně po dobu 4 týdnů, poté 1x měsíčně po dobu 11 měsíců
*Dávky se obecně podávají 1. den nebo 1., 3. den v 21denních intervalech
Kombinovaná léčba
Používá-li se epirubicin hydrochlorid v kombinaci s jinými cytotoxickými přípravky, dávka by měla být podle toho snížena. Běžně používané dávky jsou uvedeny v tabulce výše.
Porucha funkce jater
Hlavní cestou vylučování epirubicinu je hepatobiliární systém. U pacientů s poruchou funkce jater se dávka snižuje podle hladin bilirubinu v séru nebo AST následujícím způsobem:
Středně těžká porucha funkce jater (bilirubin 1,4 – 3 mg/100 ml): vyžaduje se snížení dávky o 50 % a u těžké poruchy funkce jater (bilirubin > 3 mg/100 ml) je nezbytné snížit dávku o 75 %.
AST*)
Snížení dávky
2 – 5x nad horní hranici normálních hodnot
o 50 %
>5x nad horní hranici normálních hodnot
o 75 %
*) Aspartát aminotransferáza v séru
Porucha funkce ledvin
Mírné postižení funkce ledvin zřejmě nevyžaduje snížení dávky, protože při takovém postižení se vyloučené množství epirubicinu nemění. Úprava dávky může být nutná u pacientů s hladinou kreatininu v séru nad 5 mg/dl.
Intravezikální podávání
Epirubicin hydrochlorid může být podán i intravezikálně při léčbě superficiálního karcinomu močového měchýře a karcinomu in situ. Nemá se podávat intravezikálně pro léčbu invazivních nádorů, které pronikly stěnou močového měchýře, protože v těchto případech je vhodnější systémová terapie nebo chirurgický zákrok (viz bod 4.3). Epirubicin hydrochlorid byl již úspěšně použit intravezikálně jako profylaktický přípravek po transuretrální resekci povrchových nádorů, aby se zamezilo recidivě onemocnění.
V léčbě povrchového karcinomu močového měchýře se doporučuje následující dávkovací režim (při použití následující tabulky pro ředění):
Instilace 50 mg/50 ml do močového měchýře jednou týdně po dobu osmi týdnů (ředit fyziologickým roztokem nebo sterilní destilovanou vodou). V případě lokální toxicity se doporučuje snížení dávky na 30 mg/50 ml.
Karcinomu in situ: až 80 mg/50 ml v závislosti na individuální snášenlivosti u daného pacienta.
Profylaxe: 1 aplikace 50 mg/50 ml 1x týdně po dobu 4 týdnů a pak stejná dávka 1x měsíčně po dobu 11 měsíců.
tabulka ředění roztoků pro instilaci do močového měchýře
Požadovaná dávka epirubicin hydrochloridu
Objem 2 mg/ml injekce epirubicin hydrochloridu
Objem rozpouštědla – sterilní voda pro injekci nebo sterilní fyziologický roztok
Celkový objem pro instalaci do močového měchýře
30 mg
15 ml
35 ml
50 ml
50 mg
25 ml
25 ml
50 ml
80 mg
40 ml
10 ml
50 ml
V močovém měchýři by měl roztok zůstat po dobu 1 - 2 hodin. Aby se zamezilo jeho nežádoucímu zředění močí, měl by být pacient poučen, aby 12 hodin před instilací nepil žádné tekutiny, v průběhu aplikace by se měl občas otočit a po ukončení instilace močový měchýř vyprázdnit.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)