About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159991_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V kontrolovaných klinických studiích byly nežádoucí účinky kandesartan cilexetil/hydrochlorothiazid mírné a přechodné. Přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků bylo u kandesartan cilexetil/hydrochlorothiazid (2,3 – 3,3 %) a placeba (2,7 – 4,3 %) podobné. V klinických studiích s kandesartan cilexetil/hydrochlorothiazid byly nežádoucí účinky omezeny jen na takové, které byly předtím hlášeny s kandesartan-cilexetilem a/nebo hydrochlorothiazidem. Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky s kandesartan-cilexetilem z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh. V souhrnné analýze údajů z klinických studií u hypertenzních pacientů byly nežádoucí účinky kandesartan-cilexetilu stanovené na základě výskytu nežádoucích účinků s kandesartan cilexetilem nejméně o 1 % vyšší, než byl výskyt pozorovaný u placeba. Frekvence výskytu používané v tabulkách v bodě 4.8 jsou následující: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až ≤ 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Infekce a infestace Časté Infekce dýchacích cest Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperkalémie, hyponatrémie Poruchy nervového systému Časté Závrať/ vertigo, bolesti hlavy Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné Kašel Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné Nauzea Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Zvýšení jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné Angioedém, vyrážka, kopřivka, svědění Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné Bolesti v zádech, artralgie, myalgie Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Porucha funkce ledvin, včetně selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4) Tabulka níže uvádí nežádoucí účinky s monoterapií hydrochlorothiazidem obvykle v dávkách 25 mg nebo vyšších. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Leukopenie, neutropenie/ agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, útlum kostní dřeně, hemolytická anémie Poruchy imunitního systému Vzácné Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté Hyperglykémie, hyperurikémie, poruchy rovnováhy elektrolytů (včetně hyponatrémie a hypokalémie) Psychiatrické poruchy Vzácné Poruchy spánku, deprese, neklid Poruchy nervového systému Časté Pocit točení hlavy, vertigo Vzácné Parestezie Poruchy oka Vzácné Přechodné rozostřené vidění Není známo Akutní myopie, glaukom s uzavřeným úhlem Srdeční poruchy Vzácné Srdeční arytmie Cévní poruchy Méně časté Posturální hypotenze Vzácné Nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné Dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému) Gastrointestinální poruchy Méně časté Anorexie, ztráta chuti k jídlu, podráždění žaludku, průjem, zácpa Vzácné Pankreatitida Poruch jater a žlučových cest Vzácné Žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Vyrážka, kopřivka, fotosenzitivní reakce Vzácné Toxická epidermální nekrolýza, reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné Svalový spasmus Poruchy ledvin a močových cest Časté Glykosurie Vzácné Porucha funkce ledvin a intersticiální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Slabost Vzácné Horečka Vyšetření Časté Zvýšené hladiny cholesterolu a triglyceridů Vzácné Zvýšení močoviny a sérového kreatininu v krvi (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software