About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159987

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159987_doc-4-4 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber	004.004
salt:hasText	Záhájení léčby musí být pod přímým dohledem specialisty a poté by měl být pacient pravidelně kontrolován. Bikalutamid je rozsáhle metabolizován v játrech. Z dostupných údajů lze usuzovat, že eliminace bikalutamidu může být pomalejší u pacientů se závažným poškozením funkce jater, což může vést k jeho zvýšené akumulaci. Proto se má u pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením funkce jater bikalutamid užívat s opatrností. Doporučuje se zvážit pravidelné sledování jaterních funkcí, aby byly zachyceny případné jaterní změny. Většina změn by se měla objevit během 6 měsíců od začátku léčby bikalutamidem. Závažná poškození jater a jaterní selhání byly při užívání bikalutamidu pozorovány zřídka a byly hlášeny fatální případy (viz bod 4.8). Léčba bikalutamidem se má ukončit, pokud jsou změny jaterních funkcí závažné. Protože není dostatečná zkušenost s užíváním bikalutamidu pacienty se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ( 30 ml/min), má se přípravek u těchto pacientů užívat pouze se zvýšenou opatrností. U pacientů s onemocněním srdce se doporučuje pravidelné monitorování srdečních funkcí. U mužů, kteří užívají LHRH antagonisty se vyskytla snížená tolerance glukózy. Toto se může projevit jako diabetes nebo jako ztráta kontroly glykémie předcházející diabetu.U pacientů, kteří užívají bikalutamid současně s LHRH antagonisty je třeba provádět monitorování hladiny glukózy v krvi. Bylo zjištěno, že bikalutamid inhibuje cytochrom P450 (CYP 3A4), proto je nutná opatrnost při souběžném podávání přípravků metabolizovaných převážně cytochromem CYP 3A4 (viz body 4.3 a 4.5). Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-16 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-18 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-20 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC159987_doc-4-4-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC159987_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159987_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software