| salt:hasText
| - Obecně
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu) (viz. bod 4.4).
V souvislosti s léčbou nesteroidním antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida.
Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Níže uvedený seznam nežádoucích účinků se zakládá na provedených kontrolovaných klinických studiích* (přibližně 7800 pacientů) a na postmarketingovém sledování s následujícím hodnocením výskytu nežádoucích příhod: velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1,000, <1/100); vzácné (>1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000), včetně ojedinělých případů.
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné
Anemie*
Eozinofilie*
Velmi vzácné
Trombocytopenie
Pancytopenie
Purpura
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Hypersensitivita*
Velmi vzácné
Anafylaxe
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné
Hyperkalemie*
Psychiatrické poruchy
Vzácné
Úzkost*
Nervozita*
Noční můry*
Poruchy nervového systému
Méně časté
Závrať*
Velmi vzácné
Bolesti hlavy
Somnolence
Encefalopatie (Reyův syndrom)
Oční poruchy
Vzácné
Zastřené vidění*
Velmi vzácné
Poruchy vidění
Ušní poruchy
Velmi vzácné
Vertigo
Srdeční poruchy
Vzácné
Tachykardie*
Cévní poruchy
Méně časté
Hypertenze*
Vzácné
Krvácení*
Kolísání krevního tlaku*
Návaly horka*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Dyspnoe*
Velmi vzácné
Astma
Bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
Časté
Průjem*
Nauzea*
Zvracení*
Méně časté
Zácpa*
Nadýmání*
Gastrointestinální krvácení
Vřed a perforace duodena
Vřed a perforace žaludku
Velmi vzácné
Gastritida*
Bolesti břicha
Dyspepsie
Stomatitida
Meléna
Poruchy jater a žlučových cest
(viz bod 4.4”Zvláštní upozornění a opatření pro použití”)
Časté
Zvýšení hodnot jaterních enzymů*
Velmi vzácné
Hepatitida
Fulminantní hepatitidy (vč. fatálních)
Žloutenka
Cholestáza
Poruchy kůže a podkoží
Méně časté
Pruritus*
Vyrážka*
Zvýšené pocení*
Vzácné
Erytém*
Dermatitida*
Velmi vzácné
Kopřivka
Angioneurotický edém
Edém obličeje
Erythema multiforme
Stevens Johnsonův syndrom
Toxická epidermální nekrolýza
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné
Dysurie*
Hematurie*
Velmi vzácné
Retence moči*
Selhání ledvin
Oligurie
Intersticiální nefritida
Ostatní a celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Edém*
Vzácné
Malátnost*
Astenie*
Velmi vzácné
Hypotermie
*frekvence výskytu založena na klinických studiích
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)