About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159941_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V kontrolovaných klinických studiích s kandesartan-cilexetilem/hydrochlorothiazidem byly nežádoucí účinky mírné a přechodné. Míra ukončení léčby kvůli nežádoucím příhodám byla u skupiny léčené kandesartan-cilexetilem/hydrochlorothiazidem (2,3 až 3,3 %) a placebem (2,7 až 4,3 %) podobná. V klinických studiích s kandesartan-cilexetilem/hydrochlorothiazidem byly nežádoucí účinky omezeny na nežádoucí účinky hlášené dříve u kandesartan-cilexetilu a/nebo hydrochlorothiazidu. Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky kandesartan-cilexetilu z klinických hodnocení a po uvedení na trh. V souhrnné analýze údajů z klinických hodnocení na hypertenzních pacientech byly nežádoucí účinky kandesartan-cilexetilu definovány na základě incidence nežádoucích příhod u kandesartan-cilexetilu, jež byla o alespoň 1 % vyšší, než incidence pozorovaná u placeba. Četnosti používané v tabulkách části 4.8 jsou: velmi časté (( 1/10), časté (( 1/100 až < 1/10), méně časté (( 1/1 000 až < 1/100), vzácné (( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000). Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek Infekce a zamoření Časté Respirační infekce Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné Leukopenie, neutropenie a agranulocytóza Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné Hyperkalémie, hyponatrémie Poruchy nervového systému Časté Točení hlavy/vertigo, bolesti hlavy Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné Kašel Gastrointestinální poruchy Velmi vzácné Nauzea Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné Zvýšení jaterních enzymů, abnormální funkce jater nebo hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi vzácné Angioedém, vyrážka, kopřivka, svědění Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné Bolesti v zádech, bolesti kloubů, myalgie Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné Porucha funkce ledvin, včetně selhání ledvin u citlivých pacientů (viz bod 4.4) Dále uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky při monoterapii hydrochlorothiazidem, obvykle v dávkách 25 mg nebo vyšších. Třída orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné Leukopenie, neutropenie/agranulocytóza, trombocytopenie, aplastická anémie, útlum kostní dřeně, hemolytická anémie Poruchy imunitního systému Vzácné Anafylaktické reakce Poruchy metabolismu a výživy Časté Hyperglykémie, hyperurikémie, poruchy rovnováhy elektrolytů (včetně hyponatrémie a hypokalémie) Psychiatrické poruchy Vzácné Poruchy spánku, deprese, neklid Poruchy nervového systému Časté Točení hlavy, vertigo Vzácné Parestézie Poruchy oka Vzácné Přechodné rozostřené vidění Srdeční poruchy Vzácné Srdeční arytmie Cévní poruchy Méně časté Posturální hypotenze Vzácné Nekrotizující angiita (vaskulitida, kožní vaskulitida) Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné Dechová tíseň (včetně pneumonitidy a plicního edému) Gastrointestinální poruchy Méně časté Anorexie, ztráta chuti k jídlu, podráždění žaludku, průjem, zácpa Vzácné Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Vzácné Žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka) Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Vyrážka, kopřivka, fotosenzitivní reakce Vzácné Toxická epidermální nekrolýza, kožní reakce podobné lupus erythematosus, reaktivace kožního lupus erythematosus Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné Svalový spasmus Poruchy ledvin a močových cest Časté Glykosurie Vzácné Porucha funkce ledvin a intersticiální nefritida Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté Slabost Vzácné Horečka Vícenásobná vyšetření Časté Zvýšení cholesterolu a triglyceridů Vzácné Zvýšení močovinového dusíku v krvi a sérového kreatininu (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software