| salt:hasText
| - Porucha funkce ledvin/transplantace ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou kličková diuretika výhodnější než thiazidy. V případě používání přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg u těchto pacientů se doporučuje pravidelně sledovat hladinu draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
U pacientů po nedávné transplantaci ledvin žádné zkušenosti s podáváním přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg nejsou.
Stenóza renální artérie
Léčivé přípravky, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, včetně antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA), mohou u pacientů s bilaterální stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie vedoucí k jediné ledvině zvyšovat močovinu v krvi a sérový kreatinin.
Deplece intravaskulárního objemu
U pacientů s deplecí intravaskulárního objemu nebo deplecí sodíku se může objevit symptomatická hypotenze, podobně jako u jiných léčiv ovliv(ujících systém renin-angiotensin-aldosteron. Léčba přípravkem Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg se proto nedoporučuje, dokud se tento stav nenapraví.
Anestézie a chirurgický zákrok
U pacientů léčených AIIRA se může v důsledku blokády renin-angiotensinového systému v průběhu anestézie a chirurgického zákroku vyskytnout hypotenze. Ve velmi vzácných případech může jít o těžkou hypotenzi, která může vyžadovat podání intravenózních tekutin a/anebo vazopresorů.
Porucha funkce jater
Při používání thiazidů u pacientů s poškozením jaterních funkcí nebo progresivní jaterní chorobou je třeba opatrnosti, jelikož i malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vést k hepatálnímu komatu. U pacientů s poškozením jater nejsou s podáváním přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg žádné klinické zkušenosti.
Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Jako je tomu u jiných vazodilatátorů, je u pacientů stižených hemodynamicky relevantní stenózou aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií indikována zvláštní opatrnost.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem obecně nereagují na antihypertenzní léčivé látky, které působí prostřednictvím inhibice systému renin-angiotenzin. Proto se u této populace používání přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg nedoporučuje.
Nerovnováha elektrolytů
Ve vhodných intervalech se musí pravidelně sledovat hladiny elektrolytů v séru.
Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zapříčinit nerovnováhu tekutin nebo elektrolytů (hyperkalcémie, hypokalémie, hyponatrémie, hypomagnesémie a hypochloremická alkalóza).
Thiazidová diuretika mohou snižovat vylučování vápníku močí a mohou vyvolat přechodné a mírné zvýšení koncentrací vápníku v séru. Významná hyperkalcémie může být známkou skrytého hyperparathyroidismu. Před testováním parathyroidálních funkcí se thiazidy musí vysadit.
Hydrochlorothiazid v závislosti na dávce zvyšuje vylučování draslíku, což může vést k hypokalémii. Zdá se, že v kombinaci s kandesartan-cilexetilem je tento účinek méně výrazný. Riziko hypokalémie může být zvýšeno u pacientů s cirhózou jater, se zvýšenou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a při současném užívání kortikosteroidů nebo adrenokortikotropního hormonu (ACTH).
Léčba kandesartan-cilexetilem může způsobit hyperkalémii, zvláště za přítomnosti srdečního selhání a/nebo poruchy funkce ledvin. Současné užívání přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg a kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku nebo náhražek kuchyňské soli nebo jiných léčivých přípravků, které mohou zvýšit hladiny draslíku v séru (např. sodná sůl heparinu), může vést ke zvýšení draslíku v séru. Podle potřeby je nutno draslík sledovat.
Bylo prokázáno, že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku ledvinami, což může vést k hypomagnezémii.
Metabolické a endokrinní účinky
Léčba thiazidovými diuretiky může narušit glukózovou toleranci. Může být potřebné upravit dávku antidiabetik včetně insulinu. Během léčby thiazidy se může projevit latentní diabetes mellitus. S léčbou thiazidy je spojováno zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů. V dávkách obsažených v přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg byly pozorovány pouze minimální účinky. Thiazidová diuretika zvyšují koncentrace kyseliny močové v séru a u citlivých pacientů mohou vyvolat dnu.
Fotosenzitivita
Během léčby thiazidovými diuretiky byly hlášeny případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.8). Pokud k fotosenzitivní reakci dojde, doporučuje se ukončení léčby. Pokud je obnovení léčby nezbytné, doporučuje se chránit místa vystavená slunci nebo umělému záření UVA.
Obecně
U pacientů, jejichž cévní tonus a renální funkce závisejí především na aktivitě systému renin-angiotensin-aldosteron (např. pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním nebo primárním renálním onemocněním, včetně stenózy renální artérie), byla léčba jinými léčivy, která ovlivňují tento systém, včetně AIIRA, spojena s projevy akutní hypotenze, azotémie, oligurie nebo vzácně akutního renálního selhání. Podobně jako u jiných antihypertenziv může náhlé snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo aterosklerotickou cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo k náhlé mozkové cévní příhodě.
U pacientů s alergií nebo bronchiálním astmatem v anamnéze i u pacientů bez této anamnézy se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce na hydrochlorothiazid, nicméně u pacientů s těmito stavy v anamnéze jsou pravděpodobnější.
Při užívání thiazidových diuretik byla pozorována exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematodes.
Antihypertenzní účinky přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg mohou být zesíleny jinými antihypertenzivy.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento přípravek užívat.
Těhotenství
Léčba antagonisty receptoru angiotensinu II se nesmí zahajovat během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotensinu II nezbytné, musí být pacientky plánující otěhotnění být převedeny na alternativní způsoby léčby vysokého krevního tlaku, které mají zavedený bezpečnostní profil pro použití v těhotenství. Při zjištění těhotenství se musí léčba antagonisty receptoru angiotensinu II ihned ukončit a, pokud je to vhodné, musí se zahájit léčba alternativní (viz body 4.3 a 4.6).
Užívání přípravku Xaleec Combi 16 mg/12,5 mg může způsobit pozitivní výsledky při dopingových kontrolách díky obsahu hydrochlorothiazidu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)