salt:hasText
| - Následující tabulka uvádí, jak byla frekvence vyjádřena v této části (frekvenční konvence podle MedDRA):
Velmi časté: (1/10
Časté: (1/100 až <1/10
Méně časté: (1/1000 až <1/100
Vzácné: (1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné: <1/10 000
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky dle třídy orgánového systému MedDRA:
Třída orgánových systémů dle MedDRA – SOC
Preferovaný termín
Frekvence
Infekce a infestace
Infekční artritida
Není známo
Poruchy imunitního systému
Otok
Časté
Gastrointestinální poruchy
Nausea
Není známo
Zvracení
Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Poruchy pigmentace
Časté
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Osteonekróza
Není známo
Výpotek v kloubu
Není známo
Otok kloubu
Není známo
Bolest kloubu
Není známo
Vrozené, familiální a genetické vady
Chromozomová anomálie
Méně časté
Často pozorované nežádoucí účinky po synoviortéze pomocí rhenia-(186Re):
nahnědlá pigmentace pokožky zápěstí v místě injekce, zřídka infiltrace do svalů (extensorů) s následnými sklerotickými změnami u 1 % případů,
edémy předloktí po radioterapii synovia zápěstí u 1,4 % případů,
uvádí se přechodná místní bolestivost nebo otok kloubu (fenomén vzplanutí) po vpichu do kloubu, k níž může dojít i v případě radiosynoviortézy sulfidem rhenistým-(186Re),
uvádí se případy nevolnosti a zvracení,
uvádí se sekundární infekce kloubu po radiační synovektomii,
byly hlášeny i případy osteonekrózy,
po synoviortéze sulfidem rhenistým-(186Re) byly pozorovány chromozomální aberace v lymfocytech, a to v menším rozsahu, než byly zjištěny u pacientů, kterým byla provedena terapie štítné žlázy jodem‑(131I). Pro aktivity v rozsahu 60 MBq až 200 MBq byla prokázána tvorba dicentrických a prstencových chromozomů cca 0,11 %.
Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a potenciálem pro vznik dědičných vad. Ve všech případech je nutno zajistit, aby bylo riziko spojené s radiací menší než riziko z onemocnění jako takového.
(cs)
|