About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159839_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v kontrolovaných klinických studiích s rabeprazolem byly bolest hlavy, průjem, bolest břicha, astenie, flatulence, vyrážka a sucho v ústech. Většina nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích, byly z hlediska závažnosti mírné až středně závažné a měly přechodný charakter. V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: Frekvence nežádoucích účinků je definována takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit) Třída orgánových systémů Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Neznámá četnost Infekce a infestace Infekce Poruchy krve a lymfatického systému Neutropenie Leukopenie Trombocytopenie Leukocytóza Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita1,2 Poruchy metabolismu a výživy Anorexie Hyponatremie Hypomagnezémie (viz bod 4.4) Psychiatrické poruchy Nespavost Nervozita Deprese Zmatenost Poruchy nervového systému Bolest hlavy Závratě Somnolence Poruchy oka Poruchy vidění Cévní poruchy Periferní otoky Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kašel Faryngitida Rýma Bronchitis Sinusitis Gastrointestinální poruchy Průjem Zvracení Nausea Bolest břicha Zácpa Flatulence Dyspepsie Sucho v ústech Říhání Gastritis Stomatitida Poruchy vnímání chuti Poruchy jater a žlučových cest Hepatitis Žloutenka Jaterní encefalopatie3 Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka Erytém2 Svědění Pocení Puchýřnaté reakce3 Erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens- Johnsonův syndrom Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Nespecifická bolest Bolesti v zádech Myalgie Křeče v dolních končetinách Artralgie Fraktury proximálního konce femuru, distálního konce předloktí a obratlů (viz. bod 4.4) Poruchy ledvin a močových cest Infekce močových cest Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Astenie Chřipkovité onemocnění Bolest na hrudi Zimnice Horečka Vyšetření Zvýšené hladiny jaterních enzymů3 Zvýšení tělesné hmotnosti 1 Zahrnuje otok obličeje, hypotenzi a dušnost 2 Erytém, puchýřnaté reakce a reakce z hypersenzitivity po vysazení léčby obvykle odezní 3 U pacientů s jaterní cirhózou byla vzácně hlášena jaterní encefalopatie. Při léčbě pacientů s těžkou poruchou funkce jater se doporučuje předepisujícím lékařům opatrnost při prvním zahájení léčby přípravkem Rabeprazol Mylan (viz bod 4.4). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software