salt:hasText
| - Způsob podání:
Perorální podání.
Tento léčivý přípravek musí být podáván dětským pacientům pod dozorem dospělých osob. Dávkování u dětských pacientů ve věku 2–5 let je jedna 4 mg žvýkací tableta jednou denně, která se užívá večer. Tableta musí být žvýkána. Pokud se užívá ve spojitosti s jídlem, přípravek Montelukast Stada se musí užívat 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. U této věkové skupiny není třeba žádné úpravy dávky. Léková forma přípravku Montelukast Stada 4 mg se vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje u dětí mladších 2 let.
Obecná doporučení:
Terapeutické účinky přípravku Montelukast Stada na parametry zvládání astmatu se objeví během jednoho dne. Pacienty je nutno poučit, aby v užívání přípravku Montelukast Stada pokračovali i pokud bude jejich astma pod kontrolou, stejně jako v obdobích jeho zhoršení.
U pacientů s renální nedostatečností ani u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater není úprava dávky potřebná. O pacientech se závažnou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné údaje. Dávkování je stejné jak u pacientů mužského, tak ženského pohlaví.
Přípravek Montelukast Stadajako alternativní možnost k nízkodávkovaným inhalačním kortikosteroidům při léčbě mírného, přetrvávajícího astmatu:
Montelukast Stada není doporučen jako monoterapie pacientů se středně závažným přetrvávajícím astmatem. Použití montelukastu jako alternativní možnosti k léčbě inhalačními kortikosteroidy v nízkých dávkách u dětí s mírným přetrvávajícím astmatem přichází v úvahu pouze u pacientů, kteří v nedávné anamnéze nemají závažné astmatické záchvaty, které vyžadovaly podání perorálního kortikosteroidu, a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni používat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Mírné přetrvávající astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, ale méně než jednou denně, noční symptomy více než dvakrát měsíčně, ale méně než jednou týdně, plicní funkce mezi záchvaty normální. Pokud se následně (obvykle během jednoho měsíce) nedosáhne uspokojivého zvládnutí astmatu, je nutno zvážit potřebu dodatečné nebo jiné protizánětlivé léčby založené na krokovém schématu léčby astmatu. Pacienty je nutno s ohledem na zvládání astmatu pravidelně kontrolovat.
Přípravek jMontelukast Stada ako profylaxe astmatu u dětských pacientů ve věkovém rozmezí 2 až 5 let, u kterých je převládající složkou námahou indukovaná bronchokonstrikce.
U dětských pacientů ve věkovém rozmezí 2–5 let může být námahou vyvolaná bronchokonstrikce převažujícím projevem persistentního astmatu, které vyžaduje léčbu inhalačními kortikoidy. Pacienti musí být vyšetření po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem. Pokud se nedosáhne uspokojivé odpovědi na léčbu, musí být zvážena přídatná nebo odlišná léčba.
Léčba přípravkem Montelukast Stada v souvislosti s jinými způsoby léčby astmatu.
Pokud se léčba přípravkem Montelukast Stada používá jako doplňková terapie k inhalačním kortikosteroidům, nesmí se inhalační kortikosteroidy náhle nahradit přípravkem Montelukast Stada (viz bod 4.4).
Jiné dostupné síly/lékové formy:
5 mg žvýkací tablety pro pediatrické pacienty ve věku 6 až 14 let.
10 mg potahované tablety pro dospělé ve věku 15 let a starší.
(cs)
|