salt:hasText
| - Bezpečnostní profil ramiprilu + hydrochlorothiazidu zahrnuje nežádoucí účinky, které se vyskytují ve spojení s hypotenzí a/nebo s odvodněním kvůli zvýšené diuréze. Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové. Tyto dvě léčivé látky mají inverzní vliv na hladinu draslíku v séru. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Časté
Méně časté
Velmi vzácné
Neznámé
Srdeční poruchy
Ischémie myokardu včetně anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Infarkt myokardu
Poruchy krve a lymfatického systému
Snížený počet bílých krvinek, snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, hemolytická anémie, snížený počet krevních destiček
Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závrať
Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, parodie
Poruchy oka
Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochloro-thiazidem
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Poruchy sluchu
Respirační, hrudní a mediasti-nální poruchy
Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida,
Sinusitida, dyspnoe, neprůchodný nos
Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu
Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochloro-thiazidem
Gastro-intestinální poruchy
Zánět gastrointestinálního traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, gastritida, nausea, zácpa
Gingivitida způsobená hydrochlorothiazidem
Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech
Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva
Sialoadenitida způsobená hydrochloro-thiazidem
Poruchy ledvin a močových cest
Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Zhoršení preexistující proteinurie
Intersticiální nefritida způsobená hydrochloro-thiazidem
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochloro-thiazidem
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Artralgie, svalový spasmus
Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochloro-thiazidem
Poruchy metabolismu a výživy
Nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, snížená glukózová tolerance, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená kyselina močová v krvi, zhoršení dny, zvýšené hladiny cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi způsobené hydrochloro-thiazidem
Anorexie, snížená chuť k jídlu
Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochloro-thiazidem
Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem
Snížená hladina sodíku v krvi
Glykosurie, metabolická alkalóza, hypochlorémie, hypomagnezémie, hyperkalcémie, dehydratace způsobená hydrochloro-thiazidem
Cévní poruchy
Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, zrudnutí
Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, asténie
Bolest na hrudi, pyrexie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce na ramipril nebo anafylaktické reakce na hydrochloro-thiazid, zvýšené antinukleární protilátky
Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem), zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Kalkulózní cholecystitida způsobená hydrochloro-thiazidem
Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Poruchy reprodukční-ho systému a prsu
Přechodná erektilní impotence
Snížené libido, gynekomastie
Psychiatrické poruchy
Zhoršená nálada, apatie, úzkost, nervozita, poruchy spánku včetně somnolence
Zmatenost, neklid, poruchy pozornosti
(cs)
|