salt:hasText
| - Jiná antihypertenziva : antihypertenzní účinek přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Actavis může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem. Bezpečnost užívání irbesartanu a hydrochlorothiazidu (v dávkách do 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) společně s jinými antihypertenzivy včetně blokátorů kalciového kanálu a beta-adrenergních blokátorů byla prokázána. Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze, pokud léčba irbesartanem s thiazidem nebo bez něj, byla zahájena bez předchozí úpravy hypovolémie (viz bod 4.4).
Lithium : při souběžném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin byly popsány případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia. Podobné účinky byly zatím velmi vzácně hlášeny s irbesartanem. Renální clearance lithia se navíc užíváním thiazidů snižuje, lze tedy očekávat zvýšené riziko toxicity i při podávání irbesartanu v kombinaci s hydrochlorothiazidem. Kombinace lithia a přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Actavis se proto nedoporučuje (viz bod 4.4). Pokud je prokázáno, že je tato kombinace nezbytná, je třeba pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Léčivé přípravky ovlivňující hladinu kalia : ztráty kalia způsobené podáváním hydrochlorothiazidu jsou zeslabeny kalium šetřícím účinkem irbesartanu. Nicméně, je třeba brát v úvahu, že vliv hydrochlorothiazidu na sérové kalium může být potencován jinými léčivými přípravky, které způsobují ztráty kalia a hypokalémii (např. ostatní kaliuretická diuretika, laxancia, amfotericin, karbenoxolon, sodná sůl penicilinu G). Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-angiotenzinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, doplňků kalia, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové hladiny kalia (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového kalia.
U rizikových pacientů se doporučuje přiměřeně sledovat hladinu kalia v séru (viz bod 4.4).
Léčivé přípravky, jejichž účinek je ovlivněn změnami hladiny kalia v séru : pokud je Irbesartan/Hydrochlorothiazid Actavis podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny kalia ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně monitorovat hladinu kalia v séru.
Nesteroidní antiflogistika : jsou-li antagonisté angiotenzinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (více než 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku. Jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotenzinu II a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení hladiny kalia v séru, zvláště u pacientů s již existující sníženou funkcí ledvin. Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, zvláště u starších pacientů. Pacienty je třeba náležitě hydratovat a je třeba věnovat pozornost monitorování renálních funkcí po zahájení i v průběhu konkomitantní léčby.
Další informace o interakcích irbesartanu : v klinických studiích nebyla farmakokinetika irbesartanu ovlivněna hydrochlorothiazidem. Irbesartan je převážně metabolizován CYP2C9 a v menším rozsahu glukuronidací. Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické nebo farmakodynamické interakce byl-li irbesartan podáván současně s warfarinem, léčivým přípravkem metabolizovaným CYP2C9. Účinky induktorů CYP2C9, jako je rifampicin, na farmakokinetiku irbesartanu nebyly vyhodnoceny. Farmakokinetika digoxinu nebyla současným podáváním irbesartanu změněna.
Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu : k interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Antidiabetika (perorální a inzulíny): může být nutná úprava dávkování antidiabetika (viz bod 4.4);
Pryskyřice (cholestyramin a colestipol): v přítomnosti pryskyřičných iontoměničů se zhoršuje absorpce hydrochlorothiazidu. Irbesartan/Hydrochlorothiazid Actavis se má užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto pryskyřic;
Kortikoidy, ACTH: může se zvýšit deplece elektrolytů, zvláště hypokalémie;
Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalémie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Nesteroidní antiflogistika: podání nesteroidního antiflogistika může u některých pacientů snížit diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidového diuretika;
Vazopresorické aminy (např. noradrenalin): účinek vazopresorických aminů může být snížen, ale ne natolik, aby bránil jejich použití;
Nedepolarizující myorelaxancia (např. tubokurarin): účinek nedepolarizujících myorelaxancií může být hydrochlorothiazidem potencován;
Léčivé přípravky podávané při léčbě dny: vzhledem k tomu, že hydrochlorothiazid může zvyšovat hladinu kyseliny močové, může být nutné upravit dávkování těchto léčivých přípravků. Může být nutné zvýšit dávky probenecidu nebo sulfinpyrazonů. Při souběžném podávání s thiazidovými diuretiky se může zvýšit výskyt reakcí z přecitlivělosti na alopurinol;
Soli kalcia: thiazidová diuretika mohou zvýšit hladinu kalcia v séru vzhledem ke snížení exkrece. Pokud musí být předepsány vápníkové doplňky nebo kalcium šetřící léčivé přípravky (např. terapie vitaminem D), je třeba monitorovat hladiny kalcia v séru a podle toho je nutno upravit dávkování vápníku;
Jiné interakce: hyperglykemický účinek beta-blokátorů a diazoxidu může být zesílen thiazidy. Anticholinergní látky (např. atropin, beperiden) mohou zvyšovat biologickou dostupnost thiazidových diuretik snížením gastrointestinální motility a zpomalením vyprazdňování žaludku. Thiazidy mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků amantadinu. Thiazidy mohou snížit renální vylučování cytotoxických léčivých přípravků (např. cyklofosfamidu, methotrexátu) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
(cs)
|