| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, které mohou souviset s použitím dexketoprofen trometamolu, stejně jako nežádoucí reakce zaznamenané po uvedení přípravku Dexoket tablety na trh, jsou uvedeny v tabulce níže. Jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence:
TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU
Časté
(1-10 %)
Méně časté
(0.1-1 %)
Vzácné
(0.01-0.1 %)
Velmi vzácné /
Jednotlivé případy
(<0.01 %)
Poruchy krve a lymfatického systému
---
---
---
Neutropenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
---
---
Laryngeální edém
Anafylaktická reakce, včetně anafylaktického šoku
Poruchy metabolismu a výživy
---
---
Anorexie
---
Psychiatrické poruchy
---
Insomnie, úzkost
---
---
Poruchy nervového systému
---
Bolesti hlavy, závratě, somnolence
Parestezie, synkopa
---
Oční poruchy
---
---
---
Rozmazané vidění
Poruchy ucha a labyrintu
---
Vertigo
---
Tinitus
Srdeční poruchy
---
Palpitace
---
Tachykardie
Cévní poruchy
---
Zrudnutí
Hypertenze
Hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
---
---
Bradypnoe
Bronchospasmus, dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost a/nebo zvracení, bolesti břicha, průjem, dyspepsie
Gastritida, zácpa, sucho v ústech, flatulence
Peptický vřed, krvácení z peptického vředu nebo perforace peptického vředu (viz bod 4.4)
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
---
---
Hepatitida
Hepatocelulární poškození
Poruchy kůže a podkoží
---
Vyrážka
Kopřivka, akné,
zvýšené pocení
Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém,
otok obličeje, fotosenzitivní reakce, pruritus
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
---
---
Bolest zad
---
Poruchy ledvin a močových cest
---
---
Akutní selhání ledvin
Polyurie
Nefritida nebo nefrotický syndrom
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
---
---
Poruchy menstruace, poruchy prostaty
---
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
---
Únava, bolest, astenie, ztuhlost, malátnost
Periferní edém
---
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
---
---
Abnormální jaterní funkční testy
---
Gastrointestinální: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u straších osob (viz bod 4.4). Po podání byly hlášeny také nevolnost, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, bolesti břicha, melena, hematemeze, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití). Méně často byla pozorována gastritida. V souvislosti s léčbou NSA byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Stejně jako u jiných NSA by se mohly objevit také následující nežádoucí účinky: aseptická meningitida, která by se mohla vyskytnout převážně u pacientů se systémovým lupus erytematodes nebo smíšeným onemocněním pojivové tkáně, hematologické reakce (purpura, aplastická a hemolytická anémie, vzácně agranulocytóza a hypoplazie dřeně).
Bulózní reakce zahrnují Stevens-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (velmi vzácné).
Na základě klinických studií a epidemiologických dat lze předpokládat, že užívání některých NSA (zejména ve vysokých dávkách a dlouhodobě) může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarkt myokardu nebo mozková příhoda) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)