| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích, které mohou souviset s použitím dexketoprofen trometamolu, stejně jako nežádoucí reakce zaznamenané po uvedení přípravku Dexoket injekce, injekční roztok nebo koncentrát pro přípravu infúzního roztoku na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů a řazené dle frekvence:
TŘÍDA ORGÁNOVÉHO SYSTÉMU
Časté
(≥1/100 až<1/10)
Méně časté
(≥1/1000 až<1/100)
Vzácné
(≥1/10000 až<1/100)
Velmi vzácné /
(<1/10000)
Poruchy krve a lymfatického systému
---
Anémie
---
Neutropenie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
---
---
Laryngeální edém
Anafylaktická reakce včetně anafylaktického šoku
Poruchy metabolismu a výživy
---
---
Hyperglykémie, hypoglykémie, hypertriglyceridémie,anorexie
---
Psychiatrické poruchy
---
Insomnie
---
---
Poruchy nervového systému
---
Bolesti hlavy, závratě, somnolence
Parestezie, synkopa
---
Oční poruchy
---
Rozmazané vidění
---
---
Poruchy ucha a labyrintu
---
---
Tinitus
---
Srdeční poruchy
---
---
Extrasystoly, tachykardie
---
Cévní poruchy
---
Hypotenze, zrudnutí
Hypertenze, povrchová tromboflebitida
---
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
---
---
Bradypnoe
Bronchospasmus, dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Nevolnost, zvracení
Bolesti břicha, dyspepsie, průjem, zácpa, hematemeze, suchá ústa
Peptický vřed, krvácení z peptického vředu nebo perforace peptického vředu (viz bod 4.4)
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
---
---
Hepatitida, žloutenka
Hepatocelulární poškození
Poruchy kůže a podkoží
---
Dermatitida, svědění, vyrážka, zvýšené pocení
Kopřivka, akné
Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), angioedém,
otok obličeje, fotosenzitivní reakce
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
---
---
Ztuhlost svalů,, ztuhlost kloubů, svalové křeče, bolest zad
---
Poruchy ledvin a močových cest
---
---
Akutní selhání ledvin, polyurie, ledvinová bolest, ketonurie, proteinurie
Nefritida nebo nefrotický syndrom
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
---
---
Poruchy menstruace, poruchy prostaty
---
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Bolest v místě injekce, reakce v místě injekce včetně zánětu, zhmoždění nebo krvácení
Pyrexie, únava, bolest, pocit chladu
Třesavka, periferní edém
---
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
---
---
Abnormální jaterní funkční testy
---
Gastrointestinální: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Po podání byly hlášeny také nevolnost, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, bolesti břicha, melena, hematemeze, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Méně často byla pozorována gastritida. V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny také otoky, hypertenze a srdeční selhání.
Stejně jako u jiných NSA by se mohly objevit také následující nežádoucí účinky: aseptická meningitida, která by se mohla vyskytnout převážně u pacientů se systémovým lupus erytematodes nebo smíšeným onemocněním pojivové tkáně; a hematologické reakce (purpura, aplastická a hemolytická anémie, vzácně agranulocytóza a hypoplazie dřeně).
Bulózní reakce zahrnují Stevens-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (velmi vzácné).
Na základě klinických studií a epidemiologických dat lze předpokládat, že užívání některých NSA (zejména ve vysokých dávkách a dlouhodobě) může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarkt myokardu nebo mozková příhoda) (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)