| salt:hasText
| - Přípravek Combair je určen k inhalačnímu podání.
Přípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování komponent přípravku je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek, ale i pro další průběh léčby. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, je třeba předepsat pacientovi β2-mimetikum a/nebo inhalační kortikosteroidy v samostatných dávkovačích.
Beklometazon dipropionát v přípravku Combair je obsažen v extrémně malých (extra fine) částicích, což znamená, že má vyšší účinek než beklometason dipropionát v dávkovači, který neobsahuje tyto velmi malé částice (100 µg beklometasonu dipropionátu ve velmi malých částicích přípravku Combair je ekvivalentní 250 µg beklometasonu dipropionátu v přípravcích, které takto malé částice neobsahují). Proto celková denní dávka beklometasonu dipropionátu v přípravku Combair by měla být nižší než je celková denní dávka beklometasonu dipropionátu v přípravcích neobsahujících velmi malé částice.
To je třeba vzít v úvahu, pokud převádíme pacienta z přípravku obsahujícího beklometason dipropionát, který není obsažen ve velmi malých částicích na přípravek Combair: dávka beklometasonu dipropionátu musí být nižší a bude třeba ji individuálně přizpůsobit potřebám pacienta.
{0>There are two treatment approaches:<}0{>Existují dva léčebné postupy:<0}
{0>Maintenance therapy :<}0{>Pravidelná léčba: <0} {0>[Trade name] is taken as regular maintenance treatment with a separate as needed rapid-acting bronchodilator.<}0{>Combair se užívá jako pravidelná léčba se samostatným rychle účinkujícím bronchodilatátorem, používaným dle aktuálních potřeb.<0}
{0>B. Maintenance and reliever therapy: <}0{>B. Pravidelná léčba a úlevová léčba: <0} {0>[Trade name] is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to asthma symptoms.<}0{>Přípravek Combair Přípravek Combair se užívá jako pravidelná udržovací léčba a úlevová léčba dle potřeby na příznaky astmatu.
<0}
{0>Maintenance therapy <}94{>Udržovací léčba <0}
{0>Patients should be advised to have their separate rapid-acting bronchodilator available for rescue use at all times.<}0{>Pacientům je potřebné zdůraznit, že je třeba vždy mít k dispozici samostatný rychle účinkující bronchodilatátor pro potřeby případného akutního podání.<0}
Doporučená dávka pro dospělé ve věku 18 let a více:
jedna nebo dvě inhalační dávky dvakrát denně.
maximální denní dávka je 4 inhalace .
Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a více: <0}
{0>One or two inhalations twice daily.<}0{>Jeden nebo dva vdechy dvakrát denně.<0}
{0>The maximum daily dose is 4 inhalations.<}88{>Maximální dávka jsou 4 vdechy.<0}
{0>B. Maintenance and reliever therapy <}98{>B. Udržovací a úlevová léčba <0}
{0>Patients take their daily maintenance dose of [Trade name] and in addition take [Trade name] as needed in response to asthma symptoms.<}0{>Pacienti užívají denní udržovací dávku přípravku Combair a kromě toho užívají přípravek Combair dle potřeb k léčbě příznaků astmatu.<0} {0>Patients should be advised to always have[Trade name] available for rescue use.<}0{>Pacientům je potřebné zdůraznit, že je třeba vždy mít přípravek Combair k dispozici pro akutní použití.<0}
{0>[Trade name] maintenance and reliever therapy should especially be considered for patients with :<}0{>Udržovací a úlevovou léčbu přípravkem Combair je zvláště vhodné zvážit u pacientů s následujícími stavy:<0}
{0>• not fully controlled asthma and in need of reliever medication<}0{>• ne zcela kontrolované astma a potřeba úlevové léčby<0}
{0>• asthma exacerbations in the past requiring medical intervention<}0{>• exacerbace astmatu v minulosti vyžadující léčebnou intervenci<0}
{0>Close monitoring for dose-related adverse effects is needed in patients who frequently take high numbers of [Trade name] as-needed inhalations.<}0{>U pacientů často užívajících vysoký počet vdechů přípravku Combair dle potřeby je nutné pečlivé sledování nežádoucích účinků souvisejících s dávkou.<0}
{0>Dose recommendations for adults 18 years and above: <}100{>Doporučené dávkování pro dospělé ve věku 18 let a více: <0}
{0>The recommended maintenance dose is 1 inhalation twice daily (one inhalation in the morning and one inhalation in the evening).<}0{>Doporučená udržovací dávka je 1 vdech dvakrát denně (jeden vdech ráno a jeden vdech večer).<0}
Při zhoršení by měl pacient inhalovat další 1 dávku dle potřeby. Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
{0>The maximum daily dose is 8 inhalations. <}100{>Maximálně lze inhalovat 8 dávek denně. <0}
Pacienti, kteří užívají přípravek jako úlevový lék v průběhu dne často, by měli být poučeni, že v tomto případě je nutné, aby vyhledali ošetřujícího lékaře. Lékař by měl zhodnotit stávající léčbu astmatu a znovu nastavit udržovací léčbu.
Doporučená dávka pro děti a dospívající mladší než 18 let:
Bezpečnost a účinnost přípravku Combair u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádná data s užíváním přípravku Combair dětí mladších 12 let. Pouze omezené zkušenosti jsou k dispozici pro dospívající ve věku mezi 12 a 17 lety. Proto se přípravek Combair pro děti a dospívající mladší než 18 let nedoporučuje, dokud nebudou k disposici odpovídající údaje.
Pacienta musí pravidelně sledovat lékař a upravovat dávku podle jeho stavu tak, aby byla optimální. Dávkování lze měnit pouze na doporučení lékaře. Dávku je třeba upravit tak, aby byla co nejnižší a zároveň byla dostatečně účinná.
V okamžiku, kdy je zjištěná nejnižší ještě účinná dávka, mělo by se zkusit, zda je možné léčit pouze samotným kortikosteroidem.
Pacienta je třeba upozornit, že musí přípravek užívat pravidelně každý den, i když právě nemá příznaky onemocnění.
Speciální skupiny pacientů:
Starším pacientům není třeba upravovat dávkování.
Pro podávání přípravku Combair pacientům se sníženou funkcí jater nebo ledvin není dostatek informací (viz oddíl 5.2).
Způsob podávání
Je třeba, aby pacient uměl lék správně používat. Správné užití inhalátoru je pro úspěšnou léčbu naprosto nezbytné. Proto by měl lékař nebo jiný zdravotnický pracovník pacientovi správné použití inhalátoru ukázat. Pacientovi je také třeba zdůraznit, aby si přečetl příbalovou informaci a přesně dodržoval pokyny v této informaci uvedené.
Při prvním užití, nebo pokud nebyl inhalátor používán déle než 14 dní, je třeba ověřit jeho fungování jednou inhalační dávkou do vzduchu.
Pokud je to možné, je třeba při aplikaci z inhalátoru stát nebo sedět ve vzpřímené poloze.
Při užití je třeba dodržovat následující pokyny:
1. Odklopte ochranný kryt ústního aplikátoru a přesvědčte se, že náustek je čistý, bez prachu a nečistot nebo jiných cizích předmětů.
2. Co nejvíce vydechněte.
3. Držte tlakovou nádobku dnem vzhůru, vložte do úst konec aplikátoru a pevně ho sevřete mezi rty. Náustek nekousejte.
4. Nyní se pomalu a hluboce nadechněte ústy. Poté, co se začnete nadechovat, zmáčkněte horní část aplikátoru.
5. Zadržte co nejdéle dech a nakonec vyndejte inhalátor z úst a pomalu vydechněte. Nevydechujte do inhalátoru.
Pokud máte předepsanou více než jednu dávku, počkejte nejméně půl minuty a pak opakujte postup od bodu 2 do bodu 5.
Po použití aplikátoru zasuňte zpět ochranný kryt.
DŮLEŽITÉ: Neprovádějte kroky 2 – 5 příliš rychle.
Pokud vidíte po inhalaci mlžný plyn vycházející z inhalátoru nebo vašich úst, opakujte postup od bodu 2.
Osoby s nedostatečnou silou v rukách mohou inhalátor držet oběma rukama tak, že položí oba ukazováčky na horní část inhalátoru a oba palce na jeho spodní část.
Po inhalaci je třeba vypláchnout ústa vodou nebo si vykloktat, případně si vyčistit zuby kartáčkem (viz oddíl 4.4.).
Čištění
Pacient by měl být upozorněn, že si má pozorně v příbalové informaci přečíst instrukci, jak správně inhalátor čistit. Při pravidelném čištění inhalátoru má pacient odstranit kryt z náustku a otřít vnitřní a vnější část náustku suchou látkou. Náustek se nemá čistit vodou ani jinými tekutinami.
Pacienti, pro něž je obtížné synchronizovat stisk (aplikaci dávky) a vdechnutí aplikované dávky, mohou užít nástavec AeroChamber Plus. Měli by být upozorněni lékařem nebo sestrou, jak správně používat a starat se o inhalátor a nástavec. Lékař nebo sestra by také měli zkontrolovat správnou techniku aplikace, aby došlo k vdechutí optimálního množství přípravku do plic.
Vdechnutí optimálního množství přípravku do plic dosáhne pacient s použitím nástavce AeroChamber Plus tak, že se ihned po stisku (aplikaci) jednou pomalu a hluboce nadechne.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)