| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované po podání citalopramu jsou obecně mírné a přechodné. Nejvýraznější jsou v průběhu prvního nebo druhého týdne léčby a obvykle se postupně zeslabují.
U následujících reakcí byla zjištěna souvislost s dávkou: zvýšené pocení, sucho v ústech, nespavost, somnolence, průjem, nevolnost a únava.
Nežádoucí účinky vyplývající z léčby - související s SSRIs či citalopramem byly pozorovány u ≥ 1% pacientů ve dvojitě slepých placebem kontrolovaných studiích v období po uvedení na trh.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky s uvedenou přibližnou četností:
velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000); velmi vzácné (( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivita, anafylaktické reakce.
Endokrinní poruchy
Není známo
Nesprávná sekrece ADH.
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti.
Méně časté
Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti.
Vzácné
Hyponatrémie.
Není známo
Hypokalémie.
Psychiatrické poruchy
Časté
Agitovanost, nervozita, abnormální orgasmus (u žen), poruchy spánku, abnormální sny, amnézie, úzkost, snížené libido, anorexie, apatie, stav zmatenosti.
Méně časté
Agrese, odosobnění, halucinace, mánie, euforie, zvýšené libido.
Není známo
Panické ataky, skřípaní zuby, neklid, sebevražedné představy, sebevražedné chování1.
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence, nespavost, bolest hlavy.
Časté
Třes, parestézie, závrať, narušená pozornost, migréna.
Méně časté
Synkopa
Vzácné
Záchvaty grand mal, dyskineze, poruchy chuti.
Není známo
Křeče, serotoninový syndrom, extrapyramidové poruchy, akatizie, poruchy pohybu.
Poruchy oka
Velmi časté
Abnormální akomodace.
Méně časté
Mydriáza.
Není známo
Poruchy vidění.
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
Tinitus.
Srdeční poruchy
Velmi časté
Palpitace.
Méně časté
Bradykardie, tachykardie.
Velmi vzácné
Supraventrikulární a komorová arytmie.
Není známo
Prodloužení QT intervalu2
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes2 .
Cévní poruchy
Časté
Hypotenze, hypertenze.
Vzácné
Krvácení (například gynekologické krvácení, krvácení do gastrointestinálního traktu, ekchymóza a jiné formy krvácení do kůže nebo sliznic) se může vzácně vyskytnout.
Není známo
Ortostatická hypotenze.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Zívání, rinitida, sinusitida.
Méně časté
Kašel.
Není známo
Epistaxe.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost, sucho v ústech.
Časté
Průjem, zácpa, dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, flatulence, zvýšená salivace.
Není známo
Gastrointestinální krvácení (včetně rektálního krvácení).
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Zvýšené hodnoty jaterních enzymů.
Vzácné
Hepatitis.
Není známo
Abnormální výsledky testů funkce jater.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Zvýšené pocení.
Časté
Svědění.
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, purpura, fotosenzitivní reakce.
Není známo
Ekchymóza, angioedémy.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Myalgie, artralgie.
Není známo
Fraktury kostí. Epidemiologické studie - především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Poruchy močení, polyurie.
Méně časté
Retence moči.
Poruchy reprodukčního systému a poruchy prsů
Časté
Selhání ejakulace, poruchy ejakulace, ženská anorgasmie, dysmenoroea, impotence.
Méně časté
U žen: menoragie.
Není známo
U žen: metroragie, u mužů: priapismus, galaktorea.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Astenie.
Časté
Únava.
Méně časté
Edém, malátnost.
Vzácné
Pyrexie.
1Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly uváděny během terapie citalopramem nebo brzy po vysazení této terapie (viz bod 4.4).
2Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Příznaky z vysazení pozorované při ukončování léčby
Vysazení SSRI/SNRI (zejména náhlé přerušení) často vede ke vzniku příznaků z vysazení. Nejběžnější reakce, které byly hlášeny jsou závratě, smyslové poruchy (včetně parestézií a pocitu působení elektrického proudu), poruchy spánku (včetně nespavosti a intenzivních snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto příznaky jsou obvykle mírně až středně závažné a zpravidla samovolně vymizí; u některých pacientů však mohou být závažné a/nebo dlouhotrvající. Proto se při ukončení léčby citalopramem doporučuje postupné snižování dávek (viz bod 4.2 a 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)