| salt:hasText
| - Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalémie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence:
Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit)
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
Eozinofilie
Snížený počet bílých krvinek (včetně neutropénie anebo agranulocytó-zy), snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, snížený počet krevních destiček
Selhání kostní dřeně, pancytopénie, hemolytická anémie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, zvýšené antinukleární protilátky
Poruchy metabolismu a výživy
Zvýšená hladina draslíku v krvi
Anorexie, snížená chuť k jídlu
Snížená hladina sodíku v krvi
Psychiatrické poruchy
Zhoršená nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně somnolence
Stav zmatenosti
Poruchy pozornosti
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy, závrať
Vertigo, parestézie, ageuzie, dysgeuzie
Třes, poruchy rovnováhy
Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomoto-rické schopnosti, pocit pálení, parosmie
Poruchy oka
Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
Konjunktiviti-da
Poruchy ucha a labyrintu
Zhoršený sluch, tinitus
Srdeční poruchy
Ischémie myokardu včetně anginy pectoris anebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém
Cévní poruchy
Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa
Zčervenání
Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe
Broncho-spasmus včetně zhoršení astmatu, neprůchodný nos
Gastrointestinální poruchy
Zánět gastrointestinální-ho traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nausea, zvracení
Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Glositida
Aftózní stomatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu
Cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka, hlavně makulopapulární
Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza
Fotosenzitivní reakce
Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalový spasmus, myalgie
Artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zhoršení preexistující proteinurie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
Poruchy reprodukčního systému a prsů
Přechodná erektilní impotence, snížené libido
Gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolest na hrudi, únava
Pyrexie
Asténie
Pediatrická populace
Bezpečnost použití ramiprilu byla sledována ve dvou klinických studiích, u 325 dětí a dospívajících ve věku mezi 2-16 lety. Zatímco podstata a závažnost nežádoucích účinků byly podobné jako u dospělých, četnost následujících nežádoucích účinků byla u dětí vyšší:
Tachykardie, ucpání nosu a rýma „časté“ (≥ 1/100 až < 1/10) u dětí a „méně časté“ (≥ 1/1 000 až < 1/100) u dospělých.
Záněty spojivek „časté“ (≥ 1/100 až < 1/10) u dětí, zatímco „vzácné“ (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) u dospělých.
Třes a kopřivka „méně časté“ (≥ 1/1 000 až < 1/100) u dětí, zatímco „vzácné“ (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) u dospělých.
Celkový bezpečnostní profil ramiprilu u pediatrických pacientů se významně neliší od bezpečnostního profilu u dospělých.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)