About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159634_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalémie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza. Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze zjistit) V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy krve a lymfatického systému Eozinofilie Snížený počet bílých krvinek (včetně neutropénie anebo agranulocytó-zy), snížený počet červených krvinek, pokles hemoglobinu, snížený počet krevních destiček Selhání kostní dřeně, pancytopénie, hemolytická anémie Poruchy imunitního systému Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, zvýšené antinukleární protilátky Poruchy metabolismu a výživy Zvýšená hladina draslíku v krvi Anorexie, snížená chuť k jídlu Snížená hladina sodíku v krvi Psychiatrické poruchy Zhoršená nálada, úzkost, nervozita, neklid, poruchy spánku včetně somnolence Stav zmatenosti Poruchy pozornosti Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, ageuzie, dysgeuzie Třes, poruchy rovnováhy Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomoto-rické schopnosti, pocit pálení, parosmie Poruchy oka Poruchy zraku včetně zamlženého vidění Konjunktiviti-da Poruchy ucha a labyrintu Zhoršený sluch, tinitus Srdeční poruchy Ischémie myokardu včetně anginy pectoris anebo infarktu myokardu, tachykardie, arytmie, palpitace, periferní edém Cévní poruchy Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa Zčervenání Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida Raynaudův fenomén Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Neproduktivní dráždivý kašel, bronchitida, sinusitida, dyspnoe Broncho-spasmus včetně zhoršení astmatu, neprůchodný nos Gastrointestinální poruchy Zánět gastrointestinální-ho traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nausea, zvracení Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech Glositida Aftózní stomatitida Poruchy jater a žlučových cest Zvýšené hladiny jaterních enzymů a/nebo konjugovaného bilirubinu Cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození Akutní selhání jater, cholestatická nebo cytolytická hepatitida (velmi výjimečně s fatálním průběhem) Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka, hlavně makulopapulární Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza Exfoliativní dermatitida, kopřivka, onycholýza Fotosenzitivní reakce Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalový spasmus, myalgie Artralgie Poruchy ledvin a močových cest Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zhoršení preexistující proteinurie, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi Poruchy reprodukčního systému a prsů Přechodná erektilní impotence, snížené libido Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolest na hrudi, únava Pyrexie Asténie Pediatrická populace Bezpečnost použití ramiprilu byla sledována ve dvou klinických studiích, u 325 dětí a dospívajících ve věku mezi 2-16 lety. Zatímco podstata a závažnost nežádoucích účinků byly podobné jako u dospělých, četnost následujících nežádoucích účinků byla u dětí vyšší: Tachykardie, ucpání nosu a rýma „časté“ (≥ 1/100 až < 1/10) u dětí a „méně časté“ (≥ 1/1 000 až < 1/100) u dospělých. Záněty spojivek „časté“ (≥ 1/100 až < 1/10) u dětí, zatímco „vzácné“ (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) u dospělých. Třes a kopřivka „méně časté“ (≥ 1/1 000 až < 1/100) u dětí, zatímco „vzácné“ (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) u dospělých. Celkový bezpečnostní profil ramiprilu u pediatrických pacientů se významně neliší od bezpečnostního profilu u dospělých. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software