salt:hasText
| - Způsob podání:
Tablety přípravku Tyrez se musí užívat ráno a je možné je užít s jídlem. Doporučená dávka (celá tableta(y) a/nebo polovina tablety) se musí spolknout celá s trochou tekutiny. Nesmí se žvýkat nebo drtit.
Hypertenze / Angina pectoris
Dávka musí být individuálně upravena se zvláštním ohledem na tepovou frekvenci a terapeutický úspěch. Doporučuje se začít s dávkou 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně, maximální doporučená dávka je 20 mg denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin není obvykle nutné dávku upravovat. U pacientů s těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu < 20 ml/min) a u pacientů s těžkým poškozením funkce jater nesmí být překročena denní dávka 10 mg bisopropol fumarátu. Zkušenosti s užíváním bisoprololu u pacientů s dialýzou ledvin jsou omezené. Zároveň ovšem nejsou k dispozici žádné údaje, z kterých by plynula nutnost změny režimu dávkování.
Starší lidé
Není nutná žádná úprava dávky. Doporučuje se začít s co možná nejnižší dávkou.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Tyrez u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Přerušení léčby:
Léčba nesmí být náhle ukončena (viz bod 4.4). Dávka musí být pomalu snižována, každý týden na polovinu dávky.
Léčba stabilního chronického srdečního selhání
Standardní léčba chronického srdečního selhání se skládá z podávání ACE inhibitorů (nebo blokátoru receptoru angiotensinu v případě nesnášenlivosti ACE inhibitorů), betablokátoru, diuretik, a pokud je to vhodné i srdečních glykosidů. Při zahájení léčby bisoprololem musí být pacienti stabilizovaní (bez akutního selhání).
Doporučuje se, aby měl ošetřující lékař zkušenosti s léčbou chronického srdečního selhání.
V průběhu titračního období i po něm může dojít k přechodnému zhoršení srdečního selhání, hypotenzi nebo bradykardii.
Titrační fáze
Léčba stabilního chronického srdečního selhání bisoprololem vyžaduje titrační fázi.
Léčba bisoprololem musí být zahájena vzestupnou titrací v následujících intervalech:
- 1,25 mg jednou denně po dobu 1 týdne. Pokud je dobře tolerováno, zvýšit na
- 2,5 mg jednou denně další týden. Pokud je dobře tolerováno, zvýšit na
- 3,75 mg jednou denně další týden. Pokud je dobře tolerováno, zvýšit na
- 5 mg jednou denně po dobu následujících 4 týdnů. Pokud je dobře tolerováno, zvýšit na
- 7,5 mg jednou denně po dobu následujících 4 týdnů. Pokud je dobře tolerováno, zvýšit na
- 10 mg denně po dobu udržovací terapie.
Maximální doporučená dávka je 10 mg jednou denně.
Pro úvodní titrační fázi (1,25 až 3,75 mg/den) jsou k dispozici dělitelné tablety Tyrez 2,5 mg.
V průběhu titrační fáze je doporučeno pečlivé monitorování vitálních funkcí (srdeční frekvence, krevní tlak) a příznaků zhoršení srdečního selhání. Příznaky mohou nastat už první den po zahájení terapie.
Změna léčby
Pokud není maximální doporučená dávka dobře tolerována, musí být uvažováno o postupném snižování dávky.
V případě přechodného zhoršení srdečního selhání, hypotenze nebo bradykardie, se musí přehodnotit dávkování současně užívaných léčiv. Musí se také uvažovat o dočasném snížení dávky bisoprololu nebo přerušení léčby.
Po stabilizaci pacienta je nutno vždy zvážit opětovné nasazení a/nebo zvýšení titrace bisoprololu.
Trvání léčby
Léčba stabilního chronického srdečního selhání bisoprololem je obvykle dlouhodobá.
Náhlé ukončení léčby bisoprololem může vést ke krátkodobému zhoršení stavu pacienta, a proto k němu nesmí dojít. Léčba se nesmí náhle přerušovat, obzvláště u pacientů trpících ischemickou chorobou srdeční. Doporučuje se postupné snižování denní dávky.
Porucha funkce ledvin nebo jater
Nemáme žádné informace týkající se farmakokinetiky bisoprololu u pacientů trpících chronickým srdečním selháním a poruchou funkce jater nebo ledvin. Zvýšení titrace dávky u těchto pacientů tedy musí být provedeno se zvýšenou opatrností.
Starší lidé
Není nutná žádná úprava dávky.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Tyrez u dětí nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
(cs)
|