| salt:hasText
| - Rozmezí dávek je 5-80 mg, podávání perorálně, jednou denně večer. Dávkování je možné upravit, pokud je to nutné, v intervalech ne kratších než 4 týdny, na maximální dávku 80 mg/den v jedné dávce podávané večer. Dávka 80 mg se doporučuje podávat pouze pacientům s těžkou hypercholestrolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací kteří nedosáhli svých cílů léčby při nižších dávkách, a když výhody převažují nad možnými riziky (viz bod 4.4).
Hypercholesterolémie
Léčba pacientů musí být zahájena standardní dietou snižující cholesterol. Tato dieta musí být dodržována i při léčbě Simvorem. Obvyklá zahajovací dávka je 10-20 mg/den, podávaná jako jedna dávka večer. U pacientů, u kterých je nutné velké snížení LDL-C (více než 45 %) může být léčba zahájena dávkou 20-40 mg/den, podávaná jednou denně večer. Úprava dávkování, pokud je nutná, musí být provedena tak, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka Simvoru 40 mg denně, podávaná večer nebo 80 mg/den rozdělená do 3 denních dávek 20 mg, 20 mg a večerní dávka je 40 mg. Simvor by měl být u těchto pacientů užíván jako doplňková léčba k jiné lipidy snižující léčbě (např. LDL aferéze) nebo, pokud jsou tato léčebná opatření nedostupná.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá dávka Simvoru je 20-40mg/den podávaná jednorázově večer pacientům s vysokým rizikem kardiovaskulárního onemocnění (ICHS s nebo bez hyperlipidémie). Farmakologická léčba může být zahájena současně s dietou a cvičením. Úprava dávkování, pokud je nutná, musí být provedena tak, jak je uvedeno výše.
Souběžná terapie
Simvor je účinný v monoterapii nebo v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin. Podávání Simvoru by mělo být buď více než 2 hodiny před nebo více než 4 hodiny po podání sekvestrantu kyseliny žlučové.
U pacientů, kteří užívají cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) současně se Simvorem, nesmí denní dávka Simvoru překročit 10 mg/den. U pacientů, kteří užívají amiodaron nebo verapamil současně se Simvorem, nesmí denní dávka Simvoru překročit 20 mg/den. U pacientů užívajících amlodipin nebo diltiazem současně s Simvorem, dávka Simvoru by neměla překročit 40 mg / den. (Viz body 4.4 a 4.5).
Dávkování u pacientů s nedostatečností ledvin
U pacientů se středně závažnou nedostatečností ledvin není nutná úprava dávkování. U pacientů se závažnou insuficiencí ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) musí být dávky vyšší než 10 mg/den pečlivě zváženy, a pokud jsou nutné, musí být podávány opatrně.
Starší osoby
Úprava dávkování není nutná.
{0>Use in children and adolescents (10-17 years of age)<}76{>Použití u dětí a adolescentů (10 – 17 let věku)<0}
{0>For children and adolescents (boys Tanner Stage II and above and girls who are at least one year post-menarche, 10-17 years of age) with heterozygous familial hypercholesterolaemia, the recommended usual starting dose is 10 mg once a day in the evening.<}0{>U dětí a adolescentů (chlapci Tannerova stádia II a výše a dívky, které jsou minimálně jeden rok po menarché, věk 10 – 17 let) s heterozygotní familiární hypercholesterolémií je doporučená počáteční dávka 10 mg jednou denně večer.<0} {0>Children and adolescents should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before simvastatin treatment initiation; this diet should be continued during simvastatin treatment.<}0{>Děti a adolescenti by měli před zahájením léčby simvastatinem dostávat standardní dietu s nízkým obsahem cholesterolu. Tato dieta by měla pokračovat během léčby simvastatinem.<0}
{0>The recommended dosing range is 10-40 mg/day; the maximum recommended dose is 40 mg/day.<}0{>Doporučené rozmezí dávky je 10 – 40 mg/den. Maximální doporučená dávka je 40 mg/den.<0} {0>Doses should be individualized according to the recommended goal of therapy as recommended by the paediatric treatment recommendations (see sections 4.4 and 5.1).<}0{>Dávky je třeba individualizovat dle doporučeného cíle terapie, jak je uvedeno v doporučeních pro pediatrickou léčbu (viz bod 4.4 a 5.1). <0} {0>Adjustments should be made at intervals of 4 weeks or more.<}0{>V intervalech 4 týdny a více je třeba provést úpravu dávkování.<0}
{0>The experience of SIMVOR in pre-pubertal children is limited.<}0{>Zkušenosti s přípravkem SIMVOR u prepubertálních dětí jsou omezené.<0}
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)