About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159505_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Ve studiích na zvířatech zkoumajících akutní, subchronickou a chronickou toxicitu paracetamolu u potkanů a myší byly pozorovány gastrointestinální léze, změny v krevním obraze, degenerace jaterního a ledvinového parenchymu a nekróza. Tyto změny jsou na jedné straně přičítány mechanismu účinku a na druhé straně metabolismu paracetamolu. Metabolity pravděpodobně zodpovídají za toxické účinky a odpovídající orgánové změny byly zjištěny rovněž u člověka. Kromě toho při dlouhodobém užívání (tj. 1 rok) v rozsahu maximálních terapeutických dávek byly popsány velmi vzácné případy reverzibilní chronické agresivní hepatitidy. V subtoxických dávkách se projevy intoxikace objevují již po 3 týdnech užívání. Paracetamol se proto nemá podávat delší dobu nebo ve vysokých dávkách. Důkladné zkoumání neprokázalo významné genotoxické riziko paracetamolu v terapeutickém, tj. netoxickém dávkovacím rozmezí. Dlouhodobé studie na potkanech a myších neprokázaly významné karcinogenní účinky nehepatotoxických dávek paracetamolu. Paracetamol prochází placentární bariérou. Studie na zvířatech a klinické zkušenosti dosud nenaznačily teratogenní potenciál paracetamolu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software