Bezpečnost šamponu NIZORAL byla hodnocena u 2890 subjektů v 22 klinických studiích. Šampon NIZORAL byl topicky aplikován na temeno hlavy a/nebo na pokožku. Na základě shromážděných bezpečnostních dat z těchto klinických studií nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky s četností (1%.
Nežádoucí účinky hlášené v klinickém hodnocení nebo postmarketingovém sledování u subjektů léčených šamponem NIZORAL jsou uvedeny v tabulce. Vyjádření frekvence je uvedeno dle této konvence:
Velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až < 1/10), méně časté ((1/1 000 až <1/100), vzácné ((1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Frekvence
Méně časté
((1/1 000 až <1/100)
Vzácné
(≥1/10,000 a <1/1,000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
hypersenzitivita
Poruchy nervového systému
porucha chuti
Infekce a infestace
folikulitida
Poruchy oka
zvýšené slzení
podráždění očí
Poruchy kůže
a podkožní tkáně
alopecie
suchá pokožka
abnormální struktura vlasů
vyrážka
pálivý pocit na kůži
akné
kontaktní dermatitida
kožní poruchy
odlupování pokožky
angioedém
změna barvy vlasů
kopřivka
Celkové poruchy
a reakce v místě aplikace
erytém v místě aplikace
podráždění v místě aplikace
pruritus v místě aplikace
reakce v místě aplikace
hypersenzitivita v místě aplikace
pustuly v místě aplikace
(cs)