O toxicitě lékové kombinace ibuprofenu a pseudoefedrin‑hydrochloridu jsou dostupné jen omezené údaje.
Na podkladě jiných mechanizmů účinku ibuprofenu (nesteroidní protizánětlivý) a pseudoefedrin‑hydrochloridu (sympatomimetický) byl pozorován v neklinických testech toxicity po předávkování (údaje pro pseudoefedrin u člověka) pro kombinaci specifický profil toxicity, který má vztah k farmakodynamické aktivitě jednotlivých léčivých látek. Podle něj existují cílové orgány rozdílně vnímavé k toxikologickému účinku kombinace, například vznik gastrointestinálních lézí při užívání ibuprofenu a hemodynamické účinky stejně jako účinky centrální nervovou soustavu u pseudoefedrin‑hydrochloridu. Společné podávání ibuprofenu a pseudoefedrin‑hydrochloridu nemělo za následek jakoukoliv klinicky významnou interakci. Proto se u zvířat a člověka v ekvipotentních dávkách neočekávají žádné aditivní, synergické nebo potenciující se účinky pro fixní kombinaci dávek ibuprofen/pseudoefedrin‑hydrochlorid (200 mg/30 mg). To je také podporováno nepřítomností kompetitivních metabolických cest. Neexistuje žádný vědecký důkaz svědčící pro to, že se bezpečnostní hranice pro jednotlivé léčivé látky budou lišit od hranic jejich kombinace.
(cs)