| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Doreta lze rozdělit podle frekvence jejich výskytu do následujících skupin:
velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100 to <1/10),
méně časté (≥1/1000 až <1/100),
vzácné (≥1/10000 až <1/1000),
velmi vzácné (<1/10000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině řazené dle frekvence výskytu se nežádoucí účinky uvádějí v pořadí klesající závažnosti.
Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky během klinických studií provedených s kombinací paracetamol/tramadol byly nevolnost, závratě a somnolence, které byly pozorovány u více než 10 % pacientů.
Četnost nežádoucích účinků podle jednotlivých orgánových systémů:
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Psychiatrické poruchy
zmatenost, změny nálady (úzkost, nervozita, euforie), poruchy spánku
deprese, halucinace, noční děsy, amnézie
vznik závislosti
nadměrné užívání
Poruchy nervového systému
závratě, spavost
bolesti hlavy, třes
mimovolní svalové kontrakce, parestézie, tinitus
ataxie, křeče
Poruchy oka
rozmazané vidění
Srdeční poruchy
palpitace, tachykardie, arytmie
Cévní poruchy
hypertenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
dušnost
Gastrointestinální poruchy
nauzea
zvracení, zácpa, suchost v ústech, průjem, bolesti břicha, dyspepsie, flatulence
dysfagie, meléna
Poruchy jater a žlučových cest
nárůst jaterních transamináz
Poruchy kůže a podkožní tkáně
pocení, pruritus
kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka)
Poruchy ledvin a močových cest
albuminurie, poruchy močení (dysurie a retence moči)
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
svalový třes, návaly horka, bolest na hrudi
Výskyt následujících nežádoucích účinků spojených s podáváním tramadolu nebo paracetamolu nelze vyloučit, ačkoli během klinických studií nebyly pozorovány.
Tramadol
Posturální hypotenze, bradykardie, kolaps (tramadol).
Postmarketingové sledování ukázalo, že tramadol ve vzácných případech pozměňuje účinek warfarinu včetně prodloužení protrombinových časů.
Vzácné případy: alergické reakce s respiračními symptomy (například dušnost, bronchospasmus, sípání, angioneurotický edém) a anafylaktická reakce.
- Vzácné případy: změny chuti k jídlu, pohybová slabost a respirační deprese.
Po podání tramadolu se mohou vyskytnout vedlejší účinky na psychiku, jejichž intenzita a povaha je rozdílná individuálně (v závislosti na osobě pacienta a trvání léčby). Zahrnují změny nálady (obvykle euforii, příležitostně dysforii), změny aktivity (obvykle potlačení a příležitostně vzrůst) a změny kognitivní a senzorické schopnosti (například poruchy rozhodování a vnímání).
Bylo hlášeno zhoršení astmatu, avšak nebyl potvrzen kauzální vztah.
Byly hlášeny abstinenční příznaky podobné těm, které se vyskytují při vysazení opiátů: vzrušení, úzkost, nervozita, nespavost, hyperkineze, třes a gastrointestinální symptomy. Další symptomy, které byly velmi vzácně pozorovány při náhlém přerušení podávání tramadol-hydrochloridu, zahrnují: panické záchvaty, závažnou úzkost, halucinace, parestézie, tinitus a neobvyklé CNS symptomy.
Paracetamol
Nepříznivé účinky paracetamolu jsou vzácné, avšak může nastat přecitlivělost včetně kožní vyrážky. Vyskytly se zprávy o krevní dyskrazii včetně trombocytopenie a agranulocytózy, avšak ty nemusely být nutně v kauzálním vztahu k paracetamolu.
Vyskytlo se několik zpráv ukazujících, že paracetamol může vést k hypoprotrombinemii při podání se sloučeninami typu warfarinu. V jiných studiích se protrombinový čas neměnil.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)