About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC159284_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Děti a mladiství od 6 do 18 let věku U dětí, které nejsou schopné polykat tablety, je doporučeno použít Diovan perorální roztok až do dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml). Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu jsou při podání roztoku přibližně 1,7-krát a 2,2-krát vyšší v porovnání s tabletami. Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denně u dětí vážících méně než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denně u dětí vážících 35 kg a více. Dávka může být upravena na základě odpovědi krevního tlaku až do maximální dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku). Pokud k tomu není klinický důvod, změna terapie z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok se nedoporučuje. Jestliže je z klinického hlediska nevyhnutelné převedení z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok , má být dávka valsartanu upravena dle níže uvedené tabulky a krevní tlak má být pečlivě monitorován. Dávka má být titrována na základě odpovědi krevního tlaku a snášenlivosti. Tablety Roztok Dávka valsartanu Dávka valsartanu v případě změny lékové formy Objem 40 mg 20 mg 7 ml 80 mg 40 mg 13 ml 160 mg 80 mg 27 ml 320 mg Vzhledem k velkému objemu roztoku, který by byl zapotřebí, není použití roztoku doporučeno. Neaplikovatelné Jestliže je z klinického hlediska nevyhnutelné převedení z Diovan roztoku na Diovan tablety, má být podána stejná úvodní dávka v mg. Následně má být prováděna pravidelná kontrola krevního tlaku z důvodu možného poddávkování a dávka má být dále titrována na základě odpovědi krevního tlaku a snášenlivosti. Děti mladší 6 let Dostupná data jsou popsána v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Nicméně bezpečnost a účinnost Diovanu u dětí od 1 do 6 let nebyly stanoveny. Použití u dětí od 6 do 18 let s poškozením ledvin Použití u dětí s clearance kreatininu <30 ml/min a dětských pacientů na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u těchto pacientů doporučeno. U dětských pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování. Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by měly být důkladně monitorovány (viz body 4.4 a 5.2). Použití u dětí od 6 do 18 let s poškozením jater Tak jako u dospělých, Diovan je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a pacientů s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). Existuje pouze omezená klinická zkušenost s Diovanem u dětí s mírným až středním poškozením jater. U těchto pacientů by dávka valsartanu neměla překročit 80 mg. Srdeční selhání a recentní infarkt myokardu u dětí Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnost není Diovan doporučen pro léčbu srdečního selhání a recentního infarktu myokardu u dětí a mladistvých do 18 let věku. Způsob použití Diovan může být užíván nezávisle na jídle a má být podáván s vodou. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 74 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software